- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03661112
손목 기반 혈압 모니터링 연구
2019년 1월 7일 업데이트: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute
All of Us 연구 프로그램에 손목 기반 혈압 모니터링 장치를 통합하는 타당성 및 운영 경로를 탐색하기 위한 파일럿 연구
다양한 실제 환경에서 혈압 변화를 관찰하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 다양한 실제 환경에서 최대 75명의 참가자의 혈압 변화를 탐색하기 위해 손목 기반 혈압 모니터를 활용하는 관찰 연구입니다.
이 연구에는 개입이 없습니다.
연구는 4주 동안 진행됩니다.
이 시간 동안 참가자는 1) 하루에 여러 번 임의의 시간에 혈압을 측정하도록 요청받습니다. 2) 정서적 스트레스나 이완의 특정 기간 동안; 3) 유도 기립성 테스트 중.
연구 참가자는 스마트폰의 애플리케이션을 활용하여 장치에서 측정한 혈압을 기록하고 선택한 혈압 측정을 기립성 테스트의 일부로 또는 정서적 스트레스/휴식 기간 동안 표시합니다.
연구가 끝나면 연구 후 설문지가 각 참가자에게 전자적으로 전송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AoURP(All of Us Research Program) 참가자 센터 컨소시엄의 구성원(연령 > 18세)
설명
포함 기준:
- All of Us 연구 프로그램 내의 컨소시엄 구성원
- ≥18세
- iOS 또는 Android 기기 소유
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 서면 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
AoURP(All of Us Research Program) 컨소시엄 구성원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 측정
기간: 4 주
|
이 연구의 1차 종료점은 혈압 측정(수축기 및 이완기 모두)의 변동성을 평가하는 것입니다. 혈압 측정은 다음 활동 중에 4주 동안 진행됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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