Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndleddsbasert blodtrykksovervåkingsstudie

7. januar 2019 oppdatert av: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute

En pilotstudie for å utforske gjennomførbarheten og operasjonelle veier for å inkorporere en håndleddsbasert blodtrykksovervåkingsenhet i forskningsprogrammet for oss alle

For å observere blodtrykksvariasjoner i ulike virkelige omgivelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie, som vil bruke en håndleddsbasert blodtrykksmåler for å utforske blodtrykksvariasjonen hos opptil 75 deltakere i ulike virkelige omgivelser. Det er ingen intervensjon i denne studien. Studiet vil foregå over en 4-ukers periode. I løpet av denne tiden vil deltakerne bli bedt om å ta blodtrykksprøver 1) på tilfeldige tidspunkter, flere ganger per dag; 2) i spesifikke perioder med enten følelsesmessig stress eller avslapning; 3) under veiledet ortostatisk testing. Studiedeltakere vil bruke en applikasjon på smarttelefonene sine for å logge det enhetsmålte blodtrykket og flagge utvalgte blodtrykksmålinger som enten en del av den ortostatiske testingen eller i perioder med følelsesmessig stress/avslapning. Ved slutten av studien vil et spørreskjema etter studien bli sendt elektronisk til hver deltaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av All of Us Research Program (AoURP) Deltakersenter-konsortiet (alder > 18 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konsortiummedlemmer innenfor All of Us Research Program
  • ≥18 år
  • Eier en iOS- eller Android-enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • <18 år
  • Manglende evne til å forstå skriftlig engelsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
All of Us Research Program (AoURP) konsortiummedlemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksmålinger
Tidsramme: 4 uker

Det primære endepunktet for denne studien er å vurdere variasjonen i blodtrykksmålinger (både systolisk og diastolisk). Blodtrykksmålinger vil bli søkt i løpet av 4 uker under følgende aktiviteter:

  1. I våkne timer (flere ganger om dagen i minst 2 dager i uken)
  2. Ortostatiske manøvrer (sittende og deretter 1 minutt etter å ha stått opp)
  3. I perioder med stress og avslapning.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Samarbeidspartnere

Omron Healthcare Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-18-7119

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere