Étude de surveillance de la pression artérielle au poignet
7 janvier 2019 mis à jour par: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute
Une étude pilote pour explorer la faisabilité et les voies opérationnelles de l'intégration d'un dispositif de surveillance de la pression artérielle au poignet dans le programme de recherche sur nous tous
Pour observer la variation de la pression artérielle dans divers contextes réels
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle, qui utilisera un tensiomètre au poignet pour explorer la variation de la pression artérielle chez jusqu'à 75 participants dans divers contextes réels.
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
L'étude se déroulera sur une période de 4 semaines.
Pendant ce temps, les participants seront invités à prélever leur tension artérielle 1) à des moments aléatoires, plusieurs fois par jour ; 2) pendant des périodes spécifiques de stress émotionnel ou de relaxation ; 3) lors de tests orthostatiques guidés.
Les participants à l'étude utiliseront une application sur leurs smartphones pour enregistrer les pressions artérielles mesurées par l'appareil et signaler les mesures de pression artérielle sélectionnées comme faisant partie du test orthostatique ou pendant les périodes de stress émotionnel/relaxation.
À la fin de l'étude, un questionnaire post-étude sera envoyé par voie électronique à chaque participant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Membres du consortium All of Us Research Program (AoURP) Participant Center (âge > 18 ans)
La description
Critère d'intégration:
- Membres du consortium au sein du programme de recherche All of Us
- ≥18 ans
- Posséder un appareil iOS ou Android
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- <18 ans
- Incapacité à comprendre la langue anglaise écrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Membres du consortium du programme de recherche All of Us (AoURP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la pression artérielle
Délai: 4 semaines
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'évaluation de la variabilité des mesures de la pression artérielle (systolique et diastolique). Les mesures de tension artérielle seront recherchées au cours de 4 semaines lors des activités suivantes :
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-18-7119
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .