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Studio sul monitoraggio della pressione arteriosa al polso

7 gennaio 2019 aggiornato da: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute

Uno studio pilota per esplorare la fattibilità e i percorsi operativi dell'incorporazione di un dispositivo di monitoraggio della pressione sanguigna basato sul polso nel programma di ricerca All of Us

Per osservare la variazione della pressione sanguigna in vari contesti del mondo reale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale, che utilizzerà un monitor della pressione sanguigna da polso per esplorare la variazione della pressione sanguigna in un massimo di 75 partecipanti in varie impostazioni del mondo reale. Non vi è alcun intervento in questo studio. Lo studio si svolgerà per un periodo di 4 settimane. Durante questo periodo, ai partecipanti verrà chiesto di campionare la loro pressione sanguigna 1) in orari casuali, più volte al giorno; 2) durante specifici periodi di stress emotivo o di rilassamento; 3) durante il test ortostatico guidato. I partecipanti allo studio utilizzeranno un'applicazione sui loro smartphone per registrare la pressione sanguigna misurata dal dispositivo e contrassegnare le misurazioni della pressione sanguigna selezionate come parte del test ortostatico o durante periodi di stress emotivo/rilassamento. Alla fine dello studio verrà inviato elettronicamente a ciascun partecipante un questionario post-studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri del consorzio Centro Partecipante All of Us Research Programme (AoURP) (età > 18 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri del consorzio all'interno del programma di ricerca All of Us
  • ≥18 anni di età
  • Possiedi un dispositivo iOS o Android

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso informato
  • <18 anni di età
  • Incapacità di comprendere la lingua inglese scritta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Membri del consorzio All of Us Research Program (AoURP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane

L'endpoint primario di questo studio è la valutazione della variabilità nelle misurazioni della pressione arteriosa (sia sistolica che diastolica). Le misurazioni della pressione sanguigna saranno richieste nel corso di 4 settimane durante le seguenti attività:

  1. Durante le ore di veglia (più volte al giorno per almeno 2 giorni alla settimana)
  2. Manovre ortostatiche (seduti e poi 1 minuto dopo essersi alzati)
  3. Nei momenti di stress e relax.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Collaboratori

Omron Healthcare Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-18-7119

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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