Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie monitorování krevního tlaku na zápěstí

7. ledna 2019 aktualizováno: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute

Pilotní studie k prozkoumání proveditelnosti a provozních cest začlenění zařízení pro monitorování krevního tlaku na zápěstí do výzkumného programu pro nás všechny

Pro sledování kolísání krevního tlaku v různých reálných prostředích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační studie, která bude využívat zápěstní monitor krevního tlaku k prozkoumání změn krevního tlaku až u 75 účastníků v různých reálných prostředích. V této studii není žádný zásah. Studie bude probíhat po dobu 4 týdnů. Během této doby budou účastníci požádáni, aby odebírali svůj krevní tlak 1) v náhodných časech, několikrát denně; 2) během určitých období emocionálního stresu nebo relaxace; 3) během řízeného ortostatického testování. Účastníci studie využijí aplikaci na svých chytrých telefonech k zaznamenání krevního tlaku naměřeného přístrojem a označení vybraných měření krevního tlaku jako součásti ortostatického testování nebo během období emočního stresu/relaxace. Na konci studie bude každému účastníkovi elektronicky zaslán post-studijní dotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové konsorcia účastnického centra programu All of Us Research Program (AoURP) (věk > 18 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové konsorcia v rámci programu All of Us Research Program
  • ≥18 let
  • Vlastní zařízení se systémem iOS nebo Android

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • <18 let
  • Neschopnost porozumět psanému anglickému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Členové konsorcia All of Us Research Program (AoURP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: 4 týdny

Primárním cílovým parametrem této studie je hodnocení variability měření krevního tlaku (jak systolického, tak diastolického). Měření krevního tlaku bude prováděno v průběhu 4 týdnů při následujících činnostech:

  1. V době bdění (několikrát denně po dobu alespoň 2 dnů v týdnu)
  2. Ortostatické manévry (vsedě a poté 1 minutu po postavení se)
  3. Ve chvílích stresu a relaxace.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scripps Translational Science Institute

Spolupracovníci

Omron Healthcare Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-18-7119

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit