間欠性外斜視における眼球運動訓練の効果
2019年12月14日 更新者：Gülay Aras、Medipol University
断続的な外向性小児における眼球運動の効果の調査
小児斜視では、人生の最初の10年間で断続的な外斜視と収斂障害を伴う外斜視が最も頻繁に見られます。
このような状況は、子どもの心理社会的発達に悪影響を及ぼし、将来の人間関係や仕事の生活についての心配を生み出します。
外科的治療に対する患者の躊躇の態度は、運動療法などの手術外の技術につながりました。
眼球運動運動による断続的な外斜視治療の有効性に関する研究は、文献には見られません。
私たちの研究では、子供の間欠的な外斜視に対する眼球運動の効果を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
2 歳から 17 歳までの 50 人のボランティアの学齢期の子供が私たちの研究に含まれていました。
すべての参加者に、1 日 2 回のセッションで 6 週間、眼球運動の家庭運動プロトコルが与えられ、週に 1 回、定期的な電話がかけられました。
参加者は、オートレフラクトメトリーによる調節麻痺屈折、スネレンチャートによる矯正および未矯正視力、眼球運動テスト、近距離および遠距離の交互プリズムカバーテスト、ストレオプシステスト、および断続的な外斜視調査による患者満足度レベルを評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、七面鳥、34810
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から17歳まで
- 断続的な外斜視の診断
- 理解し、演習を行うレベルの精神的能力を有すること
除外基準:
- 年齢基準を満たしていない
- 恒常的な外斜視
- 目の手術を受けて
- 運動を妨げる全身疾患のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：眼球運動訓練 (OME)
目の安定化を伴う 10 の反復的な 4 つの異なる眼球運動運動プロトコルが、毎日朝と夕方に 1 日 2 回、6 週間の自宅プログラムとして編成されました。
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眼球運動運動 (OME);サッケード眼球運動運動には、頭を静止させたまま、2 つの静止したターゲットの間で目を水平に動かすことが含まれていました。 滑らかな追跡演習には、ターゲットを水平に移動し、頭を動かさずに目で追跡することが含まれていました. 適応 X1 演習には、静止したターゲットに焦点を合わせたまま頭を水平に動かすことが含まれていました。 適応 X2 演習には、目でターゲットを追跡しながら、頭とターゲットを水平方向に反対方向に動かすことが含まれていました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プリズムカバー試験
時間枠：6週間
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近距離と遠距離の交互プリズムカバー試験
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストロプシス検査
時間枠：6週間
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三次元視覚評価
|
6週間
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断続的な外斜視調査
時間枠：6週間
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患者満足度
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6週間
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視力
時間枠：6週間
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スネレンチャート
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Candan Algun、Faculty of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月13日
一次修了 (実際)
2018年12月10日
研究の完了 (実際)
2019年1月3日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。