- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661476
Silmämotoristen harjoitusten vaikutus ajoittaiseen eksotropiaan
Silmämotoristen harjoitusten vaikutuksen tutkiminen ajoittaisilla eksotrooppisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 2–17-vuotias
- Ajoittainen eksotropiadiagnoosi
- Henkinen kyky ymmärtää ja tehdä harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä ikävaatimuksia
- Jatkuva eksotropia
- Silmäleikkauksen jälkeen
- Ne, joilla on systeeminen sairaus, joka estää harjoituksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmämoottoriharjoitukset (OME)
Kotiohjelmiksi järjestettiin 10 toistuvaa neljää erilaista silmän stabilointia sisältävää harjoitusprotokollaa 6 viikon ajan, kahdesti päivässä aamulla ja illalla jokaisena viikonpäivänä.
|
Silmämotoriset harjoitukset (OME); Sakkadinen silmäliikeharjoitus sisälsi silmien siirtämisen vaakasuoraan kahden paikallaan olevan kohteen välillä pitäen samalla pää paikallaan. Sujuvaan takaa-ajoon sisältyi kohteen siirtäminen vaakasuoraan ja sen seuraaminen silmillä pitäen pää paikallaan. Sopeutuminen X1 -harjoitukseen sisälsi pään siirtämisen vaakasuoraan pitäen samalla paikallaan oleva kohde tarkennuksena. Adaptaatio X2 -harjoitukseen sisältyi pään ja kohteen liikuttaminen vastakkaisiin suuntiin vaakasuunnassa samalla kun kohdetta seurattiin silmillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prisman kannen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lähi- ja kaukainen vuorottelevan prisman kannen testi
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streopsis testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kolmiulotteinen visuaalinen arviointi
|
6 viikkoa
|
|
Ajoittainen eksotropiatutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyden taso
|
6 viikkoa
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Snellenin kaavio
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.34141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen eksotropia
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina