Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oculo-motoriske øvelser i intermitterende eksotropi

14. december 2019 opdateret af: Gülay Aras, Medipol University

Undersøgelse af effekten af ​​oculo-motoriske øvelser hos intermitterende eksotrope børn

Ved strabismus i barndommen ses eksotropi hyppigst med intermitterende eksotropi og konvergensfejl i det første årti af livet. Denne situation påvirker børns psykosociale udvikling negativt og skaber bekymringer om personlige relationer og arbejdsliv i deres fremtidige liv. Patienternes tøvende holdninger til kirurgisk behandling førte til teknikker uden for kirurgi, såsom træningsterapi. Der er ikke fundet undersøgelser i litteraturen om effektiviteten af ​​de intermitterende eksotropibehandlinger med oculo-motoriske øvelser. I vores undersøgelse var det rettet mod at undersøge virkningerne af oculo-motoriske øvelser på intermitterende eksotropi hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 frivillige børn i skolealderen mellem 2-17 år) blev inkluderet i vores undersøgelse. Oculo-motorhome træningsprotokoller blev givet til alle deltagere i 2 sessioner om dagen i 6 uger, og der blev foretaget regelmæssige telefonopkald en gang om ugen. Deltagerne blev vurderet cykloplegisk refraktion ved autorefraktometri, korrigeret og ukorrigeret synsskarphed ved hjælp af snellen-diagram, okulær motilitetstest, nær og fjern alternerende prismedækningstest, streopsis-test og patienttilfredshedsniveauer ved intermitterende exotropi-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 2 og 17 år
  • Intermitterende eksotropi-diagnose
  • At have mental kapacitet i niveauet til at forstå og lave øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Overholder ikke alderskriterier
  • Konstant eksotropi
  • Har gennemgået en øjenoperation
  • Dem med systemisk sygdom, der forhindrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oculo-motoriske øvelser (OME)
10 gentagne fire forskellige oculomotoriske træningsprotokoller med øjenstabilisering blev organiseret som hjemmeprogrammer i 6 uger, to gange om dagen morgen og aften hver dag i ugen.
Adfærdsmæssigt: Oculo-motoriske øvelser (OME)

Oculomotoriske øvelser (OME); Den saccadiske øjenbevægelsesøvelse omfattede at flytte øjnene vandret mellem to stationære mål, mens hovedet blev holdt stille.

Den glatte forfølgelsesøvelse omfattede at flytte målet vandret og spore det med øjnene, mens hovedet blev holdt stille.

Tilpasning X1-øvelsen omfattede at flytte hovedet vandret, mens det stationære mål var i fokus.

Tilpasning X2-øvelsen omfattede at flytte hovedet og målet i modsatte retninger vandret, mens du sporede målet med øjnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prisme cover test
Tidsramme: 6 uger
Tæt og fjernt alternerende prismedækseltest
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Streopsis test
Tidsramme: 6 uger
Tredimensionel visuel vurdering
6 uger
Intermitterende eksotropi undersøgelse
Tidsramme: 6 uger
Niveau af patienttilfredshed
6 uger
Synsstyrke
Tidsramme: 6 uger
Snellen diagram
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Studieleder: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.34141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende eksotropi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner