Účinek okulomotorických cvičení u intermitentní exotropie
14. prosince 2019 aktualizováno: Gülay Aras, Medipol University
Zkoumání vlivu okulomotorických cvičení u intermitentních exotropních dětí
U dětského strabismu je exotropie nejčastěji pozorována s intermitentní exotropií a selháním konvergence v první dekádě života.
Tato situace nepříznivě ovlivňuje psychosociální vývoj dětí a vytváří obavy o osobní vztahy a pracovní život v jejich budoucím životě.
Váhavé postoje pacientů k chirurgické léčbě vedly k předoperačním technikám, jako je cvičební terapie.
V literatuře nebyly nalezeny žádné studie o účinnosti léčby intermitentní exotropie pomocí okulomotorických cvičení.
V naší studii bylo cílem prozkoumat účinky okulomotorických cvičení na intermitentní exotropii u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do naší studie bylo zahrnuto 50 dobrovolných dětí školního věku ve věku 2-17 let.
Všem účastníkům byly poskytnuty protokoly o domácím cvičení s okulomotorem na 2 sezení denně po dobu 6 týdnů a pravidelné telefonáty byly prováděny jednou týdně.
Účastníkům byla hodnocena cykloplegická refrakce pomocí autorefraktometrie, korigovaná a nekorigovaná zraková ostrost pomocí Snellenova diagramu, testem motility oka, testem střídavého krytu hranolu na blízko a na dálku, testem streopsis a úrovně spokojenosti pacientů pomocí intermitentního průzkumu exotropie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 2 do 17 let
- Diagnóza intermitentní exotropie
- Mít mentální kapacitu na úrovni chápat a dělat cvičení
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje věková kritéria
- Neustálá exotropie
- Po operaci očí
- Ti se systémovým onemocněním, které brání cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okulomotorická cvičení (OME)
10 opakujících se čtyř různých protokolů okulomotorických cvičení se stabilizací oka bylo organizováno jako domácí programy po dobu 6 týdnů, dvakrát denně ráno a večer každý den v týdnu.
|
Okulomotorická cvičení (OME); Cvičení sakadických pohybů očí zahrnovalo pohyb očí vodorovně mezi dvěma stacionárními cíli, přičemž hlavu držel v klidu. Cvičení plynulého pronásledování zahrnovalo pohyb cíle vodorovně a jeho sledování očima, přičemž hlavu držel v klidu. Cvičení adaptace X1 zahrnovalo pohyb hlavy vodorovně při zachování zaostřeného nehybného cíle. Cvičení adaptace X2 zahrnovalo horizontální pohyb hlavy a cíle v opačných směrech při sledování cíle očima. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krytu hranolu
Časové okno: 6 týdnů
|
Test krytu se střídavým hranolem na blízko a na dálku
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test streopsis
Časové okno: 6 týdnů
|
Trojrozměrné vizuální hodnocení
|
6 týdnů
|
|
Přerušovaný průzkum exotropie
Časové okno: 6 týdnů
|
Míra spokojenosti pacientů
|
6 týdnů
|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 6 týdnů
|
Snellenův graf
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .