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眼球运动训练对间歇性外斜视的影响

2019年12月14日 更新者:Gülay Aras、Medipol University

眼球运动训练对间歇性外向性儿童影响的调查

在儿童斜视中,外斜视最常见于生命最初十年的间歇性外斜视和会聚障碍。 这种情况对儿童的社会心理发展产生不利影响,并使他们对未来生活中的人际关系和工作生活产生担忧。 患者对手术治疗的犹豫态度导致了运动疗法等非手术技术的出现。 文献中没有发现关于间歇性外斜视治疗与动眼神经训练的有效性的研究。 在我们的研究中,旨在调查眼球运动训练对儿童间歇性外斜视的影响。

研究概览

详细说明

我们的研究包括 50 名年龄在 2-17 岁之间的志愿学龄儿童)。 向所有参与者提供每天 2 次持续 6 周的眼动家庭锻炼方案,并每周定期打电话一次。 参与者通过自动验光法评估睫状麻痹屈光度,通过斯内伦图、眼球运动测试、近距离和远距离交替棱镜覆盖测试、斜视测试和间歇性外斜视测量评估患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
        • İstanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 2 至 17 岁之间
  • 间歇性外斜视诊断
  • 具有理解和做练习的水平的心智能力

排除标准:

  • 不符合年龄标准
  • 持续性外斜视
  • 做过眼科手术
  • 全身性疾病妨碍运动者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:眼部运动练习 (OME)
10 次重复的四种不同的眼睛稳定的动眼神经运动方案被组织为为期 6 周的家庭计划,每周两次,每天早上和晚上。

动眼神经练习 (OME);扫视眼球运动练习包括在两个静止目标之间水平移动眼睛,同时保持头部静止。

流畅的追击练习包括水平移动目标并用眼睛跟踪它,同时保持头部不动。

适应 X1 练习包括水平移动头部,同时保持静止目标处于聚焦状态。

适应 X2 练习包括在相反方向水平移动头部和目标,同时用眼睛跟踪目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
棱镜罩测试
大体时间:6周
近远交替棱镜覆盖测试
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
斜视试验
大体时间:6周
三维视觉评估
6周
间歇性外斜视检查
大体时间:6周
患者满意度
6周
视力
大体时间:6周
斯内伦图
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Candan Algun、Faculty of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月13日

初级完成 (实际的)

2018年12月10日

研究完成 (实际的)

2019年1月3日

研究注册日期

首次提交

2018年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10840098-604.01.01-E.34141

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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