Effekten av oculo-motoriske øvelser i intermitterende eksotropi
14. desember 2019 oppdatert av: Gülay Aras, Medipol University
Undersøkelse av effekten av oculo-motoriske øvelser hos intermitterende eksotrope barn
Ved skjeling i barndommen ses eksotropi oftest med intermitterende eksotropi og konvergenssvikt i det første tiåret av livet.
Denne situasjonen påvirker barns psykososiale utvikling negativt og skaper bekymringer for personlige relasjoner og arbeidsliv i deres fremtidige liv.
Pasientenes nølende holdninger til kirurgisk behandling førte til ut-av-kirurgiske teknikker som treningsterapi.
Det er ikke funnet studier i litteraturen om effektiviteten av intermitterende eksotropibehandlinger med okulomotoriske øvelser.
I vår studie var det rettet mot å undersøke effekten av oculo-motoriske øvelser på intermitterende eksotropi hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
50 frivillige barn i skolealder mellom 2-17 år) ble inkludert i vår studie.
Oculo-motorhjem treningsprotokoller ble gitt til alle deltakerne for 2 økter per dag i 6 uker, og vanlige telefonsamtaler ble foretatt en gang i uken.
Deltakerne ble vurdert cykloplegisk refraksjon ved autorefraktometri, korrigert og ukorrigert synsskarphet ved hjelp av snellen-diagram, okulær motilitetstest, nær og fjern alternerende prismedekningstest, streopsis-test og pasienttilfredshetsnivåer ved intermitterende eksotropi-undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 2 og 17 år
- Intermitterende eksotropidiagnose
- Å ha mental kapasitet i nivået til å forstå og gjøre øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Overholder ikke alderskriteriene
- Konstant eksotropi
- Har gjennomgått en øyeoperasjon
- De med systemisk sykdom som forhindrer trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oculo-motoriske øvelser (OME)
10 repeterende fire forskjellige oculomotoriske treningsprotokoller med øyestabilisering ble organisert som hjemmeprogrammer i 6 uker, to ganger om dagen om morgenen og kvelden hver dag i uken.
|
Oculomotoriske øvelser (OME); Den sakkadiske øyebevegelsesøvelsen inkluderte å flytte øynene horisontalt mellom to stasjonære mål mens du holdt hodet i ro. Den jevne forfølgelsesøvelsen inkluderte å flytte målet horisontalt og spore det med øynene mens du holdt hodet i ro. Tilpasningsøvelsen X1 inkluderte å bevege hodet horisontalt mens du holdt det stasjonære målet i fokus. Tilpasningsøvelsen X2 inkluderte å bevege hodet og målet i motsatte retninger horisontalt mens du fulgte målet med øynene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prismedekseltest
Tidsramme: 6 uker
|
Alternerende prismedekseltest for nær og fjern
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Streopsis test
Tidsramme: 6 uker
|
Tredimensjonal visuell vurdering
|
6 uker
|
|
Intermitterende eksotropiundersøkelse
Tidsramme: 6 uker
|
Nivå av pasienttilfredshet
|
6 uker
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 uker
|
Snellen diagram
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .