O Efeito dos Exercícios Óculo-Motores na Exotropia Intermitente
14 de dezembro de 2019 atualizado por: Gülay Aras, Medipol University
Investigação do Efeito de Exercícios Óculo-Motores em Crianças Exotrópicas Intermitentes
No estrabismo infantil, a exotropia é observada com mais frequência com exotropia intermitente e falha de convergência na primeira década de vida.
Essa situação afeta negativamente o desenvolvimento psicossocial das crianças e gera preocupações sobre relacionamentos pessoais e vida profissional em suas vidas futuras.
As atitudes hesitantes dos pacientes em relação ao tratamento cirúrgico levaram a técnicas fora da cirurgia, como a terapia de exercícios.
Não foram encontrados na literatura estudos sobre a eficácia dos tratamentos de exotropia intermitente com exercícios oculomotores.
Em nosso estudo, o objetivo foi investigar os efeitos dos exercícios oculomotores na exotropia intermitente em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 crianças voluntárias em idade escolar entre 2-17 anos de idade) foram incluídas em nosso estudo.
Protocolos de exercícios oculo-motor home foram dados a todos os participantes em 2 sessões por dia durante 6 semanas, e ligações telefônicas regulares foram feitas uma vez por semana.
Os participantes foram avaliados refração cicloplégica por autorrefratometria, acuidade visual corrigida e não corrigida por gráfico de Snellen, teste de motilidade ocular, teste de cobertura de prisma alternado para perto e longe, teste de estereopsia e níveis de satisfação do paciente por pesquisa de exotropia intermitente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 2 e 17 anos
- Diagnóstico de exotropia intermitente
- Ter capacidade mental a nível de compreender e fazer exercícios
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de idade
- exotropia constante
- Tendo passado por cirurgia ocular
- Aqueles com doença sistêmica que impedem o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios Óculo-Motores (OME)
10 protocolos repetitivos de quatro diferentes exercícios oculomotores com estabilização ocular foram organizados como programas domésticos por 6 semanas, duas vezes ao dia pela manhã e à noite todos os dias da semana.
|
Exercícios Oculomotores (OME); O exercício de movimento ocular sacádico incluía mover os olhos horizontalmente entre dois alvos estacionários, mantendo a cabeça imóvel. O exercício de perseguição suave incluía mover o alvo horizontalmente e rastreá-lo com os olhos, mantendo a cabeça imóvel. O exercício de adaptação X1 incluiu mover a cabeça horizontalmente, mantendo o alvo estacionário em foco. O exercício de adaptação X2 incluiu mover a cabeça e o alvo em direções opostas horizontalmente enquanto acompanhava o alvo com os olhos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de cobertura de prisma
Prazo: 6 semanas
|
Teste de cobertura de prisma alternado próximo e distante
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de estereopsia
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação visual tridimensional
|
6 semanas
|
|
Levantamento de exotropia intermitente
Prazo: 6 semanas
|
Nível de satisfação do paciente
|
6 semanas
|
|
Acuidade visual
Prazo: 6 semanas
|
Gráfico de Snellen
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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