Эффект глазодвигательных упражнений при прерывистой экзотропии
14 декабря 2019 г. обновлено: Gülay Aras, Medipol University
Исследование эффекта окуломоторных упражнений у детей с перемежающейся экзотропией
При косоглазии у детей чаще всего наблюдается экзотропия с прерывистой экзотропией и нарушением конвергенции в первое десятилетие жизни.
Эта ситуация неблагоприятно влияет на психосоциальное развитие детей и вызывает беспокойство по поводу личных отношений и трудовой жизни в их будущей жизни.
Нерешительное отношение пациентов к хирургическому лечению привело к внеоперационным методам, таким как лечебная физкультура.
В литературе не было обнаружено исследований эффективности периодического лечения экзотропии глазодвигательными упражнениями.
Целью нашего исследования было изучить влияние глазодвигательных упражнений на интермиттирующую экзотропию у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В наше исследование были включены 50 детей-добровольцев школьного возраста в возрасте от 2 до 17 лет.
Протоколы окуломоторных домашних упражнений были даны всем участникам по 2 занятия в день в течение 6 недель, а регулярные телефонные звонки делались один раз в неделю.
У участников оценивали циклоплегическую рефракцию с помощью авторефрактометрии, скорректированную и нескорректированную остроту зрения по диаграмме Снеллена, тест на подвижность глаз, тест с чередованием ближнего и дальнего призматического покрытия, тест на стреопсис и уровни удовлетворенности пациентов с помощью прерывистого исследования экзотропии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 2 до 17 лет
- Диагноз прерывистой экзотропии
- Иметь умственные способности на уровне понимания и выполнения упражнений
Критерий исключения:
- Несоответствие возрастным критериям
- Постоянная экзотропия
- Перенес операцию на глазах
- Те, у кого есть системные заболевания, препятствующие физическим упражнениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глазодвигательные упражнения (ОМЭ)
10 повторяющихся четырех различных протоколов глазодвигательных упражнений со стабилизацией зрения были организованы как домашние программы в течение 6 недель, два раза в день утром и вечером каждый день недели.
|
Глазодвигательные упражнения (ОМЕ); Упражнение с саккадическим движением глаз включало горизонтальное перемещение глаз между двумя неподвижными целями при сохранении неподвижной головы. Упражнение плавного преследования включало перемещение цели по горизонтали и отслеживание ее глазами, сохраняя при этом голову неподвижной. Упражнение по адаптации X1 включало горизонтальное перемещение головы с сохранением фокуса на неподвижной цели. Упражнение по адаптации X2 включало перемещение головы и мишени в противоположных направлениях по горизонтали при отслеживании мишени глазами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест покрытия призмы
Временное ограничение: 6 недель
|
Ближний и дальний тест переменного покрытия призмы
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стреопсис тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Трехмерная визуальная оценка
|
6 недель
|
|
Прерывистое исследование экзотропии
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень удовлетворенности пациентов
|
6 недель
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 недель
|
Диаграмма Снеллена
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.34141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .