El efecto de los ejercicios oculomotores en la exotropía intermitente
14 de diciembre de 2019 actualizado por: Gülay Aras, Medipol University
Investigación del efecto de los ejercicios oculomotores en niños exotrópicos intermitentes
En el estrabismo infantil, la exotropía se observa con mayor frecuencia con exotropía intermitente y falta de convergencia en la primera década de vida.
Esta situación afecta negativamente el desarrollo psicosocial de los niños y crea preocupaciones sobre las relaciones personales y la vida laboral en su vida futura.
Las actitudes vacilantes de los pacientes hacia el tratamiento quirúrgico condujeron a técnicas no quirúrgicas como la terapia con ejercicios.
No se han encontrado estudios en la literatura sobre la eficacia de los tratamientos de exotropía intermitente con ejercicios oculomotores.
En nuestro estudio, el objetivo fue investigar los efectos de los ejercicios oculomotores sobre la exotropía intermitente en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
50 niños voluntarios en edad escolar entre 2-17 años) fueron incluidos en nuestro estudio.
A todos los participantes se les dieron protocolos de ejercicios oculomotores en el hogar en 2 sesiones por día durante 6 semanas, y se realizaron llamadas telefónicas regulares una vez por semana.
A los participantes se les evaluó la refracción ciclopléjica mediante autorrefractometría, la agudeza visual corregida y no corregida mediante la tabla de Snellen, la prueba de motilidad ocular, la prueba de cobertura de prisma alterno cercano y distante, la prueba de estreopsis y los niveles de satisfacción del paciente mediante la encuesta de exotropía intermitente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 2 y 17 años de edad
- Diagnóstico de exotropía intermitente
- Tener capacidad mental en el nivel para comprender y hacer ejercicios.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de edad.
- Exotropía constante
- Haberse sometido a una cirugía ocular
- Aquellos con enfermedades sistémicas que impiden el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios oculo-motores (OME)
Se organizaron 10 protocolos repetitivos de cuatro ejercicios oculomotores diferentes con estabilización ocular como programas en el hogar durante 6 semanas, dos veces al día por la mañana y por la noche todos los días de la semana.
|
Ejercicios Oculomotores (OME); El ejercicio de movimiento sacádico de los ojos incluía mover los ojos horizontalmente entre dos objetivos estacionarios mientras se mantenía la cabeza quieta. El ejercicio de persecución suave incluía mover el objetivo horizontalmente y seguirlo con los ojos mientras se mantenía la cabeza quieta. El ejercicio de adaptación X1 incluyó mover la cabeza horizontalmente mientras se mantenía enfocado el objetivo estacionario. El ejercicio de adaptación X2 incluyó mover la cabeza y el objetivo en direcciones opuestas horizontalmente mientras seguía al objetivo con los ojos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de cubierta de prisma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de cobertura de prisma alterno cercano y distante
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de estreopsis
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación visual tridimensional
|
6 semanas
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Encuesta de exotropía intermitente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Nivel de satisfacción del paciente
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6 semanas
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Carta de Snellen
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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