Wpływ ćwiczeń okulomotorycznych na przerywaną egzotropię
14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Gülay Aras, Medipol University
Badanie wpływu ćwiczeń okulomotorycznych na przerywane egzotropiczne dzieci
W zezie dziecięcym najczęściej obserwuje się egzotropię z przerywaną egzotropią i brakiem konwergencji w pierwszej dekadzie życia.
Sytuacja ta niekorzystnie wpływa na rozwój psychospołeczny dzieci i rodzi obawy o relacje osobiste i życie zawodowe w ich przyszłym życiu.
Niepewne podejście pacjentów do leczenia chirurgicznego doprowadziło do zastosowania technik pozaoperacyjnych, takich jak terapia ruchowa.
W literaturze nie znaleziono badań dotyczących skuteczności zabiegów egzotropii przerywanej z ćwiczeniami okulomotorycznymi.
W naszym badaniu miało to na celu zbadanie wpływu ćwiczeń okulomotorycznych na przerywaną egzotropię u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu wzięło udział 50 ochotniczych dzieci w wieku szkolnym w wieku od 2 do 17 lat.
Wszystkim uczestnikom dano protokoły ćwiczeń okoruchowych w domu na 2 sesje dziennie przez 6 tygodni, a raz w tygodniu odbywały się regularne rozmowy telefoniczne.
Uczestnicy zostali poddani ocenie refrakcji cykloplegicznej za pomocą autorefraktometrii, skorygowanej i nieskorygowanej ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena, testu ruchliwości gałki ocznej, testu przemiennego pokrycia pryzmatu bliskiego i dalekiego, testu streopsis oraz poziomu zadowolenia pacjentów za pomocą przerywanej ankiety egzotropii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 2 do 17 lat
- Przerywana diagnoza egzotropii
- Mieć zdolności umysłowe na poziomie umożliwiającym zrozumienie i wykonanie ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów wiekowych
- Stała egzotropia
- Przeszedł operację oka
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, które uniemożliwiają ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Okulomotoryczne (OME)
10 powtarzalnych czterech różnych protokołów ćwiczeń okoruchowych ze stabilizacją oka zorganizowano jako programy domowe przez 6 tygodni, dwa razy dziennie rano i wieczorem każdego dnia tygodnia.
|
Ćwiczenia okoruchowe (OME); Ćwiczenie sakkadowego ruchu gałek ocznych obejmowało poruszanie oczami poziomo między dwoma nieruchomymi celami, przy jednoczesnym utrzymaniu głowy nieruchomo. Ćwiczenie płynnego pościgu polegało na przesuwaniu celu w poziomie i śledzeniu go oczami z nieruchomą głową. Ćwiczenie adaptacyjne X1 obejmowało poruszanie głową w poziomie z zachowaniem ostrości na nieruchomy cel. Ćwiczenie adaptacyjne X2 obejmowało poruszanie głową i celem w przeciwnych kierunkach w poziomie, jednocześnie śledząc cel oczami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test osłony pryzmatu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test pokrycia pryzmatu bliskiego i dalekiego naprzemiennego
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Streopsis
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Trójwymiarowa ocena wizualna
|
6 tygodni
|
|
Przerywane badanie egzotropii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziom satysfakcji pacjenta
|
6 tygodni
|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wykres Snellena
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .