L'effet des exercices oculo-moteurs dans l'exotropie intermittente
14 décembre 2019 mis à jour par: Gülay Aras, Medipol University
Enquête sur l'effet des exercices oculo-moteurs chez les enfants exotropes intermittents
Dans le strabisme de l'enfant, l'exotropie est le plus souvent observée avec une exotropie intermittente et un défaut de convergence au cours de la première décennie de la vie.
Cette situation affecte négativement le développement psychosocial des enfants et crée des inquiétudes concernant les relations personnelles et la vie professionnelle dans leur vie future.
Les attitudes hésitantes des patients envers le traitement chirurgical ont conduit à des techniques hors chirurgie telles que la thérapie par l'exercice.
Aucune étude n'a été retrouvée dans la littérature sur l'efficacité des traitements d'exotropie intermittente avec exercices oculo-moteurs.
Dans notre étude, il s'agissait d'étudier les effets des exercices oculo-moteurs sur l'exotropie intermittente chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 enfants volontaires d'âge scolaire âgés de 2 à 17 ans) ont été inclus dans notre étude.
Des protocoles d'exercices oculomoteurs à domicile ont été donnés à tous les participants à raison de 2 séances par jour pendant 6 semaines, et des appels téléphoniques réguliers ont été passés une fois par semaine.
Les participants ont été évalués réfraction cycloplégique par autoréfractométrie, acuité visuelle corrigée et non corrigée par diagramme de Snellen, test de motilité oculaire, test de couverture de prisme alterné proche et distant, test de streopsis et niveaux de satisfaction des patients par enquête d'exotropie intermittente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 2 et 17 ans
- Diagnostic d'exotropie intermittente
- Avoir une capacité mentale au niveau pour comprendre et faire des exercices
Critère d'exclusion:
- Ne respectant pas les critères d'âge
- Exotropie constante
- Ayant subi une opération des yeux
- Ceux qui ont une maladie systémique qui empêchent l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercices Oculo-Moteurs (OME)
10 protocoles répétitifs d'exercices oculomoteurs différents avec stabilisation oculaire ont été organisés en programmes à domicile pendant 6 semaines, deux fois par jour le matin et le soir chaque jour de la semaine.
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Exercices oculomoteurs (OME); L'exercice de mouvement saccadique des yeux comprenait le déplacement horizontal des yeux entre deux cibles fixes tout en gardant la tête immobile. L'exercice de poursuite en douceur consistait à déplacer la cible horizontalement et à la suivre avec les yeux tout en gardant la tête immobile. L'exercice d'adaptation X1 comprenait le déplacement horizontal de la tête tout en gardant la cible fixe au point. L'exercice d'adaptation X2 comprenait le déplacement horizontal de la tête et de la cible dans des directions opposées tout en suivant la cible avec les yeux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essai de couverture de prisme
Délai: 6 semaines
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Test de couverture de prisme alterné proche et distant
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de stéopsis
Délai: 6 semaines
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Évaluation visuelle tridimensionnelle
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6 semaines
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Enquête d'exotropie intermittente
Délai: 6 semaines
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Niveau de satisfaction des patients
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6 semaines
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Acuité visuelle
Délai: 6 semaines
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Diagramme de Snellen
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .