Die Wirkung okulomotorischer Übungen bei intermittierender Exotropie
14. Dezember 2019 aktualisiert von: Gülay Aras, Medipol University
Untersuchung der Wirkung okulomotorischer Übungen bei intermittierenden exotropen Kindern
Bei Strabismus im Kindesalter wird Exotropie am häufigsten mit intermittierender Exotropie und Konvergenzversagen im ersten Lebensjahrzehnt beobachtet.
Diese Situation wirkt sich nachteilig auf die psychosoziale Entwicklung der Kinder aus und erzeugt Sorgen über persönliche Beziehungen und das Arbeitsleben in ihrem zukünftigen Leben.
Die zögerliche Haltung der Patienten gegenüber einer chirurgischen Behandlung führte zu Techniken außerhalb der Operation, wie z. B. der Bewegungstherapie.
In der Literatur wurden keine Studien zur Wirksamkeit der intermittierenden Exotropie-Behandlungen mit okulomotorischen Übungen gefunden.
Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen von okulomotorischen Übungen auf die intermittierende Exotropie bei Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 freiwillige Kinder im schulpflichtigen Alter zwischen 2 und 17 Jahren) wurden in unsere Studie eingeschlossen.
Alle Teilnehmer erhielten 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Tag Oculo-Wohnmobil-Übungsprotokolle, und einmal pro Woche wurden regelmäßige Telefonanrufe geführt.
Die Teilnehmer wurden zykloplegische Refraktion durch Autorefraktometrie, korrigierte und unkorrigierte Sehschärfe durch Snellen-Diagramm, Augenmotilitätstest, nah und fern wechselnder Prismenabdeckungstest, Streopsis-Test und Patientenzufriedenheit durch intermittierende Exotropie-Erhebung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 2 und 17 Jahre alt sein
- Diagnose intermittierender Exotropie
- Die geistige Fähigkeit haben, Übungen zu verstehen und durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung der Alterskriterien
- Ständige Exotropie
- Nach einer Augenoperation
- Diejenigen mit systemischen Erkrankungen, die Bewegung verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Okulomotorische Übungen (OME)
10 sich wiederholende vier verschiedene okulomotorische Übungsprotokolle mit Augenstabilisierung wurden als Heimprogramme für 6 Wochen organisiert, zweimal täglich morgens und abends an jedem Tag der Woche.
|
Okulomotorische Übungen (OME); Die sakkadische Augenbewegungsübung umfasste das horizontale Bewegen der Augen zwischen zwei stationären Zielen, während der Kopf ruhig gehalten wurde. Die reibungslose Verfolgungsübung beinhaltete das horizontale Bewegen des Ziels und das Verfolgen mit den Augen, während der Kopf ruhig gehalten wurde. Die Anpassungsübung X1 umfasste das horizontale Bewegen des Kopfes, während das stationäre Ziel im Fokus gehalten wurde. Die Anpassungsübung X2 umfasste das horizontale Bewegen des Kopfes und des Ziels in entgegengesetzte Richtungen, während das Ziel mit den Augen verfolgt wurde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prismenabdeckungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nah- und Ferntest mit alternierender Prismenabdeckung
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Streopsis-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dreidimensionale visuelle Beurteilung
|
6 Wochen
|
|
Untersuchung zur intermittierenden Exotropie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grad der Patientenzufriedenheit
|
6 Wochen
|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Wochen
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Snellen-Diagramm
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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