A szemmotoros gyakorlatok hatása időszakos exotropiában
2019. december 14. frissítette: Gülay Aras, Medipol University
A szem-motoros gyakorlatok hatásának vizsgálata időszakos exotróp gyermekeknél
Gyermekkori strabismusban az exotropia leggyakrabban időszakos exotropiával és konvergencia-kudarccal jár az élet első évtizedében.
Ez a helyzet hátrányosan befolyásolja a gyermekek pszichoszociális fejlődését, és aggodalmakat kelt a személyes kapcsolataikkal és a munkával kapcsolatban a jövőbeli életükben.
A betegek sebészi kezeléssel szembeni tétova hozzáállása olyan műtéten kívüli technikákhoz vezetett, mint a tornaterápia.
Az irodalomban nem találtak tanulmányt az intermittáló exotropia szemmotoros gyakorlatokkal végzett kezelések hatékonyságáról.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a szem-motoros gyakorlatok hatását a gyermekek intermittáló exotropiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 önkéntes iskoláskorú, 2-17 év közötti gyermeket vontunk be vizsgálatunkba.
Minden résztvevőnek 6 héten keresztül napi 2 alkalomra okulo-motoros otthoni gyakorlati protokollokat adtak, és hetente egyszer telefonáltunk.
A résztvevők cikloplegikus refrakcióját autorefraktometriával, korrigált és nem korrigált látásélességet Snellen-diagrammal, szemmotilitási teszttel, közeli és távoli váltakozó prizma fedőteszttel, streopsis teszttel és a betegek elégedettségi szintjét szakaszos exotropia felméréssel értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 2 és 17 év közötti
- Időszakos exotropia diagnózis
- Legyen olyan szintű mentális kapacitás, hogy megértse és gyakorlatokat végezzen
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az életkori kritériumoknak
- Állandó exotropia
- Szemműtéten esett át
- Azok, akik szisztémás betegségben szenvednek, és megakadályozzák a testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemészeti motoros gyakorlatok (OME)
10 ismétlődő négy különböző szemstabilizáló szemmozgásos gyakorlati protokollt szerveztünk otthoni programként 6 héten keresztül, naponta kétszer reggel és este a hét minden napján.
|
Oculomotor gyakorlatok (OME); A szakadikus szemmozgás gyakorlata magában foglalta a szem vízszintes mozgatását két álló célpont között, miközben a fejet mozdulatlanul tartották. A sima üldözés gyakorlata magában foglalta a célpont vízszintes mozgatását és szemmel történő követését, miközben a fejet mozdulatlanul tartotta. Az adaptációs X1 gyakorlat magában foglalta a fej vízszintes mozgatását, miközben az álló célpontot fókuszban tartotta. Az adaptációs X2 gyakorlat magában foglalta a fej és a célpont vízszintes ellenkező irányú mozgatását, miközben szemmel követte a célpontot. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prizma burkolat teszt
Időkeret: 6 hét
|
Közeli és távoli váltakozó prizma burkolat vizsgálata
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Streopsis teszt
Időkeret: 6 hét
|
Háromdimenziós vizuális értékelés
|
6 hét
|
|
Időszakos exotropia felmérés
Időkeret: 6 hét
|
A betegek elégedettségének szintje
|
6 hét
|
|
Látásélesség
Időkeret: 6 hét
|
Snellen diagram
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.34141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .