Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oculo-motoriska övningar vid intermittent exotropi

14 december 2019 uppdaterad av: Gülay Aras, Medipol University

Undersökning av effekten av oculo-motoriska övningar hos intermittenta exotropa barn

Vid skelning i barndomen ses exotropi oftast med intermittent exotropi och konvergenssvikt under det första decenniet av livet. Denna situation påverkar barns psykosociala utveckling negativt och skapar oro för personliga relationer och arbetsliv i deras framtida liv. Patienternas tveksamma attityder till kirurgisk behandling ledde till tekniker utanför operationen som träningsterapi. Inga studier har hittats i litteraturen om effektiviteten av de intermittenta exotropibehandlingarna med okulomotoriska övningar. I vår studie syftade det till att undersöka effekterna av oculo-motoriska övningar på intermittent exotropi hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 frivilliga barn i skolåldern mellan 2-17 år) ingick i vår studie. Oculo-motorhem träningsprotokoll gavs till alla deltagare för 2 sessioner per dag i 6 veckor, och regelbundna telefonsamtal gjordes en gång i veckan. Deltagarna bedömdes cykloplegisk refraktion med autorefraktometri, korrigerad och okorrigerad synskärpa med hjälp av snabbdiagram, okulärt motilitetstest, test av nära och fjärran alternerande prismatäckning, streopsistest och patientnöjdhetsnivåer genom intermittent exotropiundersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
        • İstanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 2 och 17 år
  • Intermittent exotropidiagnos
  • Att ha mental kapacitet i nivån att förstå och göra övningar

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte ålderskriterierna
  • Konstant exotropi
  • Har genomgått en ögonoperation
  • De med systemisk sjukdom som förhindrar träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oculo-motoriska övningar (OME)
10 repetitiva fyra olika oculomotoriska träningsprotokoll med ögonstabilisering organiserades som hemprogram under 6 veckor, två gånger om dagen på morgonen och kvällen varje dag i veckan.
Beteende: Oculo-motoriska övningar (OME)

Oculomotoriska övningar (OME); Den saccadiska ögonrörelseövningen innefattade att flytta ögonen horisontellt mellan två stationära mål samtidigt som huvudet hölls stilla.

Den smidiga jakten inkluderade att flytta målet horisontellt och följa det med ögonen samtidigt som huvudet hölls stilla.

Anpassningsövningen X1 innefattade att flytta huvudet horisontellt samtidigt som det stationära målet hölls i fokus.

Anpassningsövningen X2 innefattade att flytta huvudet och målet i motsatta riktningar horisontellt samtidigt som du spårade målet med ögonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prismatäckningstest
Tidsram: 6 veckor
Nära och avlägsna alternerande prismatäckningstest
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Streopsis test
Tidsram: 6 veckor
Tredimensionell visuell bedömning
6 veckor
Intermittent exotropiundersökning
Tidsram: 6 veckor
Nivå av patientnöjdhet
6 veckor
Synskärpa
Tidsram: 6 veckor
Snellen diagram
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Utredare

  • Studierektor: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01-E.34141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent exotropi

Kliniska prövningar på Oculo-motoriska övningar (OME)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera