Het effect van oculo-motorische oefeningen bij intermitterende exotropie
14 december 2019 bijgewerkt door: Gülay Aras, Medipol University
Onderzoek naar het effect van oculo-motorische oefeningen bij intermitterende exotrope kinderen
Bij strabisme bij kinderen wordt exotropie het vaakst gezien met intermitterende exotropie en convergentiefalen in het eerste levensdecennium.
Deze situatie heeft een negatieve invloed op de psychosociale ontwikkeling van kinderen en veroorzaakt zorgen over persoonlijke relaties en werk in hun toekomstige leven.
De aarzelende houding van patiënten ten opzichte van chirurgische behandeling leidde tot technieken buiten de operatie, zoals oefentherapie.
Er zijn in de literatuur geen studies gevonden over de werkzaamheid van de intermitterende exotropiebehandelingen met oculo-motorische oefeningen.
In onze studie was het gericht op het onderzoeken van de effecten van oculo-motorische oefeningen op intermitterende exotropie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
50 vrijwillige schoolgaande kinderen tussen 2-17 jaar oud) werden opgenomen in onze studie.
Oculo-motorhome-oefenprotocollen werden aan alle deelnemers gegeven voor 2 sessies per dag gedurende 6 weken, en er werd eenmaal per week regelmatig gebeld.
Deelnemers werden beoordeeld op cycloplegische refractie door autorefractometrie, gecorrigeerde en niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte door snellen-kaart, oculaire motiliteitstest, afwisselende prisma-afdekkingstest dichtbij en veraf, streopsis-test en patiënttevredenheidsniveaus door intermitterende exotropie-survey.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 2 en 17 jaar oud zijn
- Diagnose van intermitterende exotropie
- Mentaal vermogen hebben op het niveau om oefeningen te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de leeftijdscriteria
- Constante exotropie
- Oogoperatie hebben ondergaan
- Degenen met een systemische ziekte die lichaamsbeweging verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oculo-motorische oefeningen (OME)
10 repetitieve vier verschillende oculomotorische oefenprotocollen met oogstabilisatie werden georganiseerd als thuisprogramma's gedurende 6 weken, tweemaal per dag 's ochtends en 's avonds elke dag van de week.
|
Oculomotorische Oefeningen (OME); De saccadische oogbewegingsoefening omvatte het horizontaal bewegen van de ogen tussen twee stationaire doelen terwijl het hoofd stil werd gehouden. De soepele achtervolgingsoefening omvatte het horizontaal verplaatsen van het doelwit en het volgen met de ogen terwijl het hoofd stil bleef. De aanpassing X1-oefening omvatte het horizontaal verplaatsen van het hoofd terwijl het stationaire doelwit in focus werd gehouden. De aanpassing X2-oefening omvatte het horizontaal bewegen van het hoofd en het doelwit in tegengestelde richtingen terwijl het doelwit met de ogen werd gevolgd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prisma dekkingstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Afwisselende prisma-afdekkingstest dichtbij en veraf
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Streopsis-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Driedimensionale visuele beoordeling
|
6 weken
|
|
Intermitterende exotropie-survey
Tijdsspanne: 6 weken
|
Mate van patiënttevredenheid
|
6 weken
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Snellen-grafiek
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Candan Algun, Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Govindan M, Mohney BG, Diehl NN, Burke JP. Incidence and types of childhood exotropia: a population-based study. Ophthalmology. 2005 Jan;112(1):104-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.07.033.
- Joyce KE, Beyer F, Thomson RG, Clarke MP. A systematic review of the effectiveness of treatments in altering the natural history of intermittent exotropia. Br J Ophthalmol. 2015 Apr;99(4):440-50. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304627. Epub 2014 Jul 7.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.34141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .