「美容ドリンク」の血圧調節効果を臨床試験で評価
2021年8月24日 更新者：You-Cheng Shen、Chung Shan Medical University
この報告書は、軽度の高血圧症患者の血圧に対するガンマアミノ酪酸の補給の効果を評価しています。
全体として、「ビューティードリンク」を8週間摂取すると、アンジオテンシンII形成の下流抑制に関連するACEの抑制を通じて平均拡張期血圧と収縮期血圧を下げることに成功する可能性があり、これにより高血圧につながる交感神経の流出がさらに減少します。
調査の概要
詳細な説明
この報告書は、軽度の高血圧症患者の血圧に対するガンマアミノ酪酸の補給の効果を評価しています。
収縮期血圧（SBP）が120～159mmHg、拡張期血圧（DBP）が80～99mmHgの50人の被験者が無作為に割り付けられ、1日2本の「ビューティードリンク」またはプラセボを8週間摂取した。ステージ。
さらに、人体測定（血圧、体重、体脂肪）および空腹時血糖（FBG）、アルブミン、総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、HDL-C、LDL-C、クレアチニン（ Cr)、血中尿素窒素 (BUN)、AST、ALT を 4 週間ごとに検査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な被験者は、座位で測定したときのSBPが120～159mmHg、および/またはDBPが80～99mmHgの20～70歳の未治療の高血圧症の男性または女性でした。
除外基準:
- 主要な心血管疾患または重度の肝機能障害の病歴がある場合、被験者は除外されました。拡張期血圧 ≥ 100 mmHg または収縮期血圧 ≥ 160 mmHg;
- アルコール依存症;
- 米国が管理する糖尿病患者。
- 過去 1 年間のストーク。
- 精神疾患または憂鬱。
- 妊娠中または子供の授乳中。
- 腎機能障害;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビューティードリンク
被験者はステージの8週間にわたり、1日あたり2本の「ビューティードリンク」を摂取します。
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被験者は8週間のステージの間、1日あたり2本の「ビューティードリンク」を摂取します。
血圧（収縮期血圧[SBP]および拡張期血圧[DBP]）、体重、体脂肪、ウエストライン、ヒップ、およびFBG、アルブミン、TC、TG、HDL-C、LDLを含む血液生化学パラメータなどの人体計測測定-C、Cr、BUN、AST、および ALT を 4 週間ごとに測定しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は 8 週間の段階で 1 日あたり 2 本のプラセボを摂取します。
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被験者は、1 ステージの 8 週間にわたって、同様の外観のプラセボを 1 日あたり 2 本摂取します。
さらに、血圧 (収縮期血圧 [SBP] および拡張期血圧 [DBP])、体重、体脂肪、ウエストライン、ヒップ、および FBG、アルブミン、TC、TG、HDL などの血液生化学パラメーターなどの人体測定も可能です。 C、LDL-C、Cr、BUN、AST、ALT を 4 週間ごとに測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の血圧の変化（SBP、DBP）
時間枠：8週間
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8週間前と8週間後の収縮期血圧と拡張期血圧の変化の値
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月26日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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