"Kauneusjuoman" arviointi verenpainevaikutuksen säätelystä kliinisen kokeen avulla
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Tässä raportissa arvioidaan gamma-aminovoihapon lisäyksen vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on lievä verenpainetauti.
Kaiken kaikkiaan "Beauty Drink" -juoman nauttiminen 8 viikon ajan voisi onnistuneesti alentaa keskimääräistä diastolista ja systolista verenpainetta estämällä ACE:tä, joka liittyy angiotensiini II:n muodostumisen alavirran suppressioon, mikä edelleen vähentää sympaattista ulosvirtausta, joka johtaa verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä raportissa arvioidaan gamma-aminovoihapon lisäyksen vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on lievä verenpainetauti.
Viisikymmentä henkilöä, joiden systolinen verenpaine (SBP) oli 120-159 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 80-99 mm Hg, satunnaistettiin nauttimaan 2 pulloa "Beauty Drink" -juomaa tai lumelääkettä päivässä 8 viikon ajan. vaiheessa.
Lisäksi antropometriset mittaukset (verenpaine, paino, kehon rasva) ja veren biokemialliset markkerit mukaan lukien paastoverensokeri (FBG), albumiini, kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridi (TG), HDL-C, LDL-C, kreatiniini ( Cr), veren ureatyppi (BUN), AST, ALT tutkittiin neljän viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia koehenkilöitä olivat 20–70-vuotiaat hoitamattomat hypertensiiviset miehet tai naiset, joiden verenpaine oli 120–159 mmHg ja/tai verenpainetauti 80–99 mmHg istuma-asennossa mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin ollut vakava sydän- ja verisuonisairaus tai vakava maksan toimintahäiriö; Diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg tai systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg;
- Alkoholi;
- USA:n hallinnassa olevat diabeetikot;
- Stoke viimeisen vuoden aikana;
- Mielen sairaudet tai melankolia;
- Raskaus tai lapsen imetys;
- Munuaisten toimintahäiriö;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kauneus juoma
Koehenkilöt saavat kaksi pulloa "Beauty Drink" päivässä 8 viikon ajan.
|
Koehenkilöt saavat kaksi pulloa "Beauty Drink" -juomaa päivässä 8 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]), ruumiinpaino, kehon rasva, vyötärölinja, lantio ja veren biokemialliset parametrit, mukaan lukien FBG, albumiini, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST ja ALT mitattiin joka neljäs viikko.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat kaksi pulloa lumelääkettä päivässä 8 viikon ajan.
|
Koehenkilöt saavat kaksi pulloa samannäköistä lumelääkettä päivässä 8 viikon ajan.
Lisäksi antropometriset mittaukset, kuten verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]), ruumiinpaino, kehon rasva, vyötärölinja, lantio ja veren biokemialliset parametrit, mukaan lukien FBG, albumiini, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST ja ALT mitattiin neljän viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden verenpaineen muutokset (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
arvot systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksen välillä ennen ja jälkeen 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS18077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .