- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663127
임상시험을 통한 "미용음료"의 혈압 조절 효과 평가
2021년 8월 24일 업데이트: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
이 보고서는 경미한 고혈압이 있는 사람들의 혈압에 대한 감마-아미노부티르산 보충의 효과를 평가합니다.
전반적으로, 8주간의 "뷰티 음료" 소비는 안지오텐신 II 형성의 하류 억제와 관련된 ACE 억제를 통해 평균 이완기 및 수축기 혈압을 성공적으로 감소시킬 수 있었으며, 이는 고혈압으로 이어지는 교감 신경 유출을 더욱 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 보고서는 경미한 고혈압이 있는 사람들의 혈압에 대한 감마-아미노부티르산 보충의 효과를 평가합니다.
수축기 혈압(SBP)이 120 ~ 159mmHg이고 이완기 혈압(DBP)이 80 ~ 99mmHg인 50명의 피험자에게 8주 동안 매일 2병의 "뷰티 드링크" 또는 위약을 섭취하도록 무작위 배정했습니다. 단계.
또한 인체 측정(혈압, 체중, 체지방) 및 공복 혈당(FBG), 알부민, 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG), HDL-C, LDL-C, 크레아티닌( Cr), 혈액요소질소(BUN), AST, ALT를 4주마다 검사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 앉은 자세에서 측정했을 때 SBP가 120~159 mmHg 및/또는 DBP가 80~99 mmHg인 치료를 받지 않은 20~70세의 고혈압 남성 또는 여성이었습니다.
제외 기준:
- 주요 심혈관 질환 또는 심각한 간 기능 장애의 병력이 있는 경우 피험자가 제외되었습니다. 확장기 혈압 ≥ 100 mmHg 또는 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg;
- 알코올;
- 미국 통제 당뇨병 환자;
- 지난 1년간 스토크;
- 정신 질환 또는 우울증;
- 임신 또는 모유 수유
- 신장 기능 장애;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뷰티 드링크
피험자들은 8주간의 단계 동안 매일 2병의 "뷰티 드링크"를 받습니다.
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피험자들은 8주간의 단계 동안 매일 2병의 "뷰티 드링크"를 받습니다.
혈압(수축기 혈압[SBP] 및 이완기 혈압[DBP]), 체중, 체지방, 허리 둘레, 엉덩이 및 FBG, 알부민, TC, TG, HDL-C, LDL을 포함한 혈액 생화학적 매개변수와 같은 인체측정학적 측정 -C, Cr, BUN, AST, ALT는 4주마다 측정하였다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 8주간의 단계 동안 매일 2병의 플라시보를 받습니다.
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피험자는 8주 동안 1일 2병의 비슷한 모양의 플라시보를 투여받습니다.
또한 혈압(수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP]), 체중, 체지방, 허리둘레, 엉덩이, FBG, 알부민, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST 및 ALT는 4주마다 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상자의 혈압 변화(SBP 및 DBP)
기간: 8주
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8주 전과 후 사이의 수축기 및 이완기 혈압의 값 변화
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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