Evaluering af "Beauty Drink" om regulering af blodtrykseffekt ved klinisk forsøg
24. august 2021 opdateret af: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Denne rapport vurderer effekten af tilskud med gamma-aminosmørsyre på blodtrykket blandt mennesker med let hypertension.
Samlet set kunne "Beauty Drink"-forbrug i 8 uger med succes reducere middel diastolisk og systolisk BP gennem suppression af ACE forbundet med downstream suppression af angiotensin II-dannelse, hvilket yderligere reducerer den sympatiske udstrømning, der fører til hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne rapport vurderer effekten af tilskud med gamma-aminosmørsyre på blodtrykket blandt mennesker med let hypertension.
50 forsøgspersoner med systolisk blodtryk (SBP) mellem 120 og 159 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) mellem 80 og 99 mm Hg blev randomiseret til at indtage 2 flasker "Beauty Drink" eller placebo om dagen i 8 uger af en scene.
Derudover antropometriske målinger (blodtryk, kropsvægt, kropsfedt) og blodbiokemiske markører, herunder fastende blodsukker (FBG), albumin, total kolesterol (TC), triglycerid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin ( Cr), blodurinstofnitrogen (BUN), AST, ALT blev undersøgt hver fjerde uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede forsøgspersoner var ubehandlede hypertensive mænd eller kvinder i alderen mellem 20 og 70 år med SBP mellem 120 og 159 mmHg og/eller DBP mellem 80 og 99 mmHg målt i siddende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde en historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom eller alvorlig leverdysfunktion; Diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg eller systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg;
- Alkoholiker;
- USA-kontrollerede diabetikere;
- Stoke i det sidste år;
- Psykiske sygdomme eller melankoli;
- Graviditet eller amning af et barn;
- Renal dysfunktion;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skønhedsdrik
Forsøgspersonerne modtager to flasker "Beauty Drink" om dagen i 8 uger af en scene.
|
Forsøgspersonerne modtager to flasker "Beauty Drink" om dagen i 8 uger af en scene.
Antropometriske målinger såsom blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]), kropsvægt, kropsfedt, talje, hofter og blodbiokemiske parametre inklusive FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver fjerde uge.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne modtager to flasker placebo om dagen i 8 uger af et stadium.
|
Forsøgspersonerne modtager to flasker placebo af lignende udseende om dagen i 8 uger af et stadium.
Derudover antropometriske målinger såsom blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]), kropsvægt, kropsfedt, talje, hofter og blodbiokemiske parametre inklusive FBG, albumin, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver fjerde uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne i blodtryk hos forsøgspersonerne (SBP og DBP)
Tidsramme: 8 uger
|
værdier ændring af systolisk og diastolisk blodtryk mellem før og efter 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS18077
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .