Evaluación de la "bebida de belleza" sobre la regulación del efecto de la presión arterial mediante un ensayo clínico
24 de agosto de 2021 actualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Este informe evalúa el efecto de la suplementación con ácido gamma-aminobutírico sobre la presión arterial en personas con hipertensión leve.
En general, el consumo de "Beauty Drink" durante 8 semanas podría reducir con éxito la PA diastólica y sistólica media a través de la supresión de la ECA relacionada con la supresión aguas abajo de la formación de angiotensina II, lo que reduce aún más el flujo de salida simpático que conduce a la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este informe evalúa el efecto de la suplementación con ácido gamma-aminobutírico sobre la presión arterial en personas con hipertensión leve.
Cincuenta sujetos con presión arterial sistólica (PAS) entre 120 y 159 mm Hg y/o presión arterial diastólica (PAD) entre 80 y 99 mm Hg fueron aleatorizados para ingerir 2 botellas de "Beauty Drink" o placebo por día durante 8 semanas de un escenario.
Además, las mediciones antropométricas (presión arterial, peso corporal, grasa corporal) y los marcadores bioquímicos sanguíneos, que incluyen glucosa en sangre en ayunas (FBG), albúmina, colesterol total (TC), triglicéridos (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina ( Cr), nitrógeno ureico en sangre (BUN), AST, ALT se examinaron cada cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles fueron hombres o mujeres hipertensos no tratados con edades entre 20 y 70 años con PAS entre 120 y 159 mmHg y/o PAD entre 80 y 99 mmHg medidos en una posición sentada
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular importante o disfunción hepática grave; Presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg o presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg;
- Alcohólico;
- diabéticos controlados por EE.UU.;
- Stoke en el último año;
- Enfermedades mentales o melancolía;
- Embarazo o lactancia de un niño;
- Disfuncion renal;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de belleza
Los sujetos reciben dos botellas de "Beauty Drink" por día durante 8 semanas de una etapa.
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Los sujetos reciben dos botellas de "Beauty Drink" por día durante 8 semanas de una etapa.
Mediciones antropométricas como la presión arterial (presión arterial sistólica [SBP] y presión arterial diastólica [DBP]), peso corporal, grasa corporal, cintura, caderas y parámetros bioquímicos sanguíneos que incluyen FBG, albúmina, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST y ALT se midieron cada cuatro semanas.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos reciben dos botellas de placebo por día durante 8 semanas de una etapa.
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Los sujetos reciben dos botellas de placebo de apariencia similar por día durante 8 semanas de una etapa.
Además, las mediciones antropométricas como la presión arterial (presión arterial sistólica [SBP] y presión arterial diastólica [DBP]), peso corporal, grasa corporal, cintura, caderas y parámetros bioquímicos sanguíneos, incluidos FBG, albúmina, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST y ALT se midieron cada cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios de la presión arterial de los sujetos (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambio de valores de PA sistólica y diastólica entre antes y después de 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS18077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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