Valutazione della "bevanda di bellezza" sulla regolazione dell'effetto della pressione sanguigna mediante sperimentazione clinica
24 agosto 2021 aggiornato da: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Questo rapporto valuta l'effetto dell'integrazione con acido gamma-aminobutirrico sulla pressione sanguigna tra le persone con ipertensione lieve.
Complessivamente, il consumo di "Beauty Drink" per 8 settimane potrebbe ridurre con successo la pressione arteriosa diastolica e sistolica media attraverso la soppressione dell'ACE legata alla soppressione a valle della formazione di angiotensina II, che riduce ulteriormente il deflusso simpatico che porta all'ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo rapporto valuta l'effetto dell'integrazione con acido gamma-aminobutirrico sulla pressione sanguigna tra le persone con ipertensione lieve.
Cinquanta soggetti con pressione arteriosa sistolica (SBP) tra 120 e 159 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) tra 80 e 99 mm Hg sono stati randomizzati a ingerire 2 flaconi di "Beauty Drink" o placebo al giorno per 8 settimane di un palcoscenico.
Inoltre, misurazioni antropometriche (pressione sanguigna, peso corporeo, grasso corporeo) e marcatori biochimici del sangue tra cui glicemia a digiuno (FBG), albumina, colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina ( Cr), azoto ureico nel sangue (BUN), AST, ALT sono stati esaminati ogni quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti eleggibili erano uomini o donne ipertesi non trattati di età compresa tra 20 e 70 anni con SBP tra 120 e 159 mmHg e/o DBP tra 80 e 99 mmHg misurati in posizione seduta
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano una storia di malattie cardiovascolari maggiori o grave disfunzione epatica; Pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg o pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg;
- alcolico;
- Diabetici controllati dagli Stati Uniti;
- Stoke nell'ultimo anno;
- Malattie mentali o malinconia;
- Gravidanza o allattamento al seno di un bambino;
- Disfunzione renale;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda di bellezza
I soggetti ricevono due bottiglie "Beauty Drink" al giorno per 8 settimane di stage.
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I soggetti ricevono due bottiglie di "Beauty Drink" al giorno per 8 settimane di stage.
Misurazioni antropometriche come pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]), peso corporeo, grasso corporeo, girovita, fianchi e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni quattro settimane.
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti ricevono due flaconi di placebo al giorno per 8 settimane di uno stage.
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I soggetti ricevono due flaconi di placebo di aspetto simile al giorno per 8 settimane di uno stage.
Inoltre, misurazioni antropometriche come la pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]), peso corporeo, grasso corporeo, girovita, fianchi e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le variazioni della pressione arteriosa dei soggetti (SBP e DBP)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
variazione dei valori della PA sistolica e diastolica tra prima e dopo 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS18077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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