Evaluatie van "Beauty Drink" op regulatie van bloeddrukeffect door klinische proef
24 augustus 2021 bijgewerkt door: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Dit rapport beoordeelt het effect van suppletie met gamma-aminoboterzuur op de bloeddruk bij mensen met lichte hypertensie.
Over het algemeen zou consumptie van "Beauty Drink" gedurende 8 weken met succes de gemiddelde diastolische en systolische bloeddruk kunnen verlagen door de onderdrukking van ACE gekoppeld aan stroomafwaartse onderdrukking van de vorming van angiotensine II, wat de sympathische uitstroom verder vermindert en leidt tot hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit rapport beoordeelt het effect van suppletie met gamma-aminoboterzuur op de bloeddruk bij mensen met lichte hypertensie.
Vijftig proefpersonen met systolische bloeddruk (SBP) tussen 120 en 159 mm Hg en/of diastolische bloeddruk (DBP) tussen 80 en 99 mm Hg werden gerandomiseerd om gedurende 8 weken 2 flessen "Beauty Drink" of placebo per dag in te nemen. fase.
Daarnaast zijn antropometrische metingen (bloeddruk, lichaamsgewicht, lichaamsvet) en biochemische markers in het bloed, waaronder nuchtere bloedglucose (FBG), albumine, totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), HDL-C, LDL-C, creatinine ( Cr), bloedureumstikstof (BUN), AST, ALT werden elke vier weken onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende proefpersonen waren onbehandelde hypertensieve mannen of vrouwen tussen 20 en 70 jaar oud met SBP tussen 120 en 159 mmHg en/of DBP tussen 80 en 99 mmHg, gemeten in zittende positie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van ernstige cardiovasculaire aandoeningen of ernstige leverdisfunctie; Diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg of systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg;
- Alcoholisch;
- door de VS gecontroleerde diabetici;
- Stoke in het afgelopen jaar;
- Psychische aandoeningen of melancholie;
- Zwangerschap of borstvoeding van een kind;
- Nierfunctiestoornis;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schoonheidsdrankje
Proefpersonen krijgen gedurende 8 weken van een stage twee flessen "Beauty Drink" per dag.
|
Proefpersonen krijgen gedurende 8 weken van een stage twee flessen "Beauty Drink" per dag.
Antropometrische metingen zoals bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]), lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heupen en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST en ALT werden elke vier weken gemeten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen krijgen twee flessen placebo per dag gedurende 8 weken van een fase.
|
Proefpersonen krijgen gedurende 8 weken van een fase twee flessen placebo met een vergelijkbaar uiterlijk per dag.
Daarnaast zijn antropometrische metingen zoals bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]), lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heupen en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST en ALT werden elke vier weken gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van de bloeddruk van de proefpersonen (SBP en DBP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
waarden verandering van systolische en diastolische bloeddruk tussen voor en na 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS18077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .