Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av "Skjønnhetsdrikk" på regulering av blodtrykkseffekt ved klinisk utprøving

24. august 2021 oppdatert av: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Denne rapporten vurderer effekten av tilskudd med gamma-aminosmørsyre på blodtrykket blant personer med mild hypertensjon. Totalt sett kan "Beauty Drink"-forbruk i 8 uker med hell redusere gjennomsnittlig diastolisk og systolisk BP gjennom undertrykkelse av ACE knyttet til nedstrøms undertrykkelse av angiotensin II-dannelse, som ytterligere reduserer den sympatiske utstrømningen som fører til hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne rapporten vurderer effekten av tilskudd med gamma-aminosmørsyre på blodtrykket blant personer med mild hypertensjon. Femti forsøkspersoner med systolisk blodtrykk (SBP) mellom 120 og 159 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) mellom 80 og 99 mm Hg ble randomisert til å innta 2 flasker "Beauty Drink" eller placebo per dag i 8 uker av en scene. I tillegg antropometriske målinger (blodtrykk, kroppsvekt, kroppsfett) og biokjemiske markører i blod, inkludert fastende blodsukker (FBG), albumin, totalkolesterol (TC), triglyserid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin ( Cr), blod urea nitrogen (BUN), AST, ALT ble undersøkt hver fjerde uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte personer var ubehandlede hypertensive menn eller kvinner i alderen mellom 20 og 70 år med SBP mellom 120 og 159 mmHg og/eller DBP mellom 80 og 99 mmHg målt i sittende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer ble ekskludert hvis de hadde en historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom eller alvorlig leverdysfunksjon; Diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg eller systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholiker;
  • USA-kontrollerte diabetikere;
  • Stoke i det siste året;
  • Psykiske sykdommer eller melankoli;
  • Graviditet eller amming av et barn;
  • Nyredysfunksjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjønnhetsdrikk
Forsøkspersonene mottar to flasker "Beauty Drink" per dag i 8 uker av en scene.
Kosttilskudd: Skjønnhetsdrikk
Forsøkspersonene mottar to flasker med "Beauty Drink" per dag i 8 uker av en scene. Antropometriske målinger som blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]), kroppsvekt, kroppsfett, midje, hofter og blodbiokjemiske parametere inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver fjerde uke.
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene får to flasker placebo per dag i 8 uker av et stadium.
Kosttilskudd: Placebo
Forsøkspersonene får to flasker placebo med lignende utseende per dag i 8 uker av et stadium. I tillegg antropometriske målinger som blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]), kroppsvekt, kroppsfett, midje, hofter og blodbiokjemiske parametere inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver fjerde uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i blodtrykket til forsøkspersonene (SBP og DBP)
Tidsramme: 8 uker
verdiendring av systolisk og diastolisk blodtrykk mellom før og etter 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS18077

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere