Оценка действия «Beauty Drink» на регулирование артериального давления клиническими испытаниями
24 августа 2021 г. обновлено: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
В этом отчете оценивается влияние добавок гамма-аминомасляной кислоты на артериальное давление у людей с легкой гипертонией.
В целом, потребление «Напитка красоты» в течение 8 недель может успешно снизить среднее диастолическое и систолическое АД за счет подавления АПФ, связанного с последующим подавлением образования ангиотензина II, что еще больше снижает симпатический отток, что приводит к гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом отчете оценивается влияние добавок гамма-аминомасляной кислоты на артериальное давление у людей с легкой гипертонией.
Пятьдесят человек с систолическим артериальным давлением (САД) от 120 до 159 мм рт.ст. и/или диастолическим артериальным давлением (ДАД) от 80 до 99 мм рт.ст. были рандомизированы для приема 2 бутылок «Beauty Drink» или плацебо в день в течение 8 недель. этап.
Кроме того, антропометрические измерения (артериальное давление, масса тела, жировые отложения) и биохимические маркеры крови, включая уровень глюкозы в крови натощак (ГСБ), альбумин, общий холестерин (ОХС), триглицериды (ТГ), ЛПВП-Х, ЛПНП-Х, креатинин ( Cr), азот мочевины крови (АМК), АСТ, АЛТ исследовали каждые четыре недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходящими субъектами были мужчины или женщины с гипертензией, не получавшие лечения, в возрасте от 20 до 70 лет с САД от 120 до 159 мм рт.ст. и/или ДАД от 80 до 99 мм рт.ст. при измерении в положении сидя.
Критерий исключения:
- Субъекты исключались, если у них в анамнезе были серьезные сердечно-сосудистые заболевания или тяжелая дисфункция печени; диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт.ст. или систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт.ст.;
- Алкоголик;
- Диабетики, контролируемые США;
- Сток за последний год;
- психические заболевания или меланхолия;
- Беременность или кормление ребенка грудью;
- почечная дисфункция;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток красоты
Субъекты получают две бутылки «Beauty Drink» в день в течение 8 недель этапа.
|
Субъекты получают две бутылки «Напитка красоты» в день в течение 8 недель этапа.
Антропометрические измерения, такие как артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]), масса тела, жировые отложения, обхват талии, бедер и биохимические параметры крови, включая FBG, альбумин, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST и ALT измеряли каждые четыре недели.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты получают два флакона плацебо в день в течение 8 недель этапа.
|
Субъекты получают два флакона плацебо аналогичного вида в день в течение 8 недель этапа.
Кроме того, антропометрические измерения, такие как артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]), масса тела, жировые отложения, обхват талии, бедер и биохимические параметры крови, включая ВБС, альбумин, ОХ, ТГ, ЛПВП. C, LDL-C, Cr, BUN, AST и ALT измеряли каждые четыре недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения артериального давления испытуемых (САД и ДАД)
Временное ограничение: 8 недель
|
изменения значений систолического и диастолического АД до и после 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS18077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .