Avaliação de "Beauty Drink" na Regulação do Efeito da Pressão Arterial por Ensaio Clínico
24 de agosto de 2021 atualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Este relatório avalia o efeito da suplementação com ácido gama-aminobutírico na pressão arterial entre pessoas com hipertensão leve.
No geral, o consumo de "Beauty Drink" por 8 semanas pode reduzir com sucesso a pressão arterial diastólica e sistólica média por meio da supressão da ECA ligada à supressão a jusante da formação de angiotensina II, que diminui ainda mais o fluxo simpático que leva à hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este relatório avalia o efeito da suplementação com ácido gama-aminobutírico na pressão arterial entre pessoas com hipertensão leve.
Cinquenta indivíduos com pressão arterial sistólica (PAS) entre 120 e 159 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) entre 80 e 99 mm Hg foram randomizados para ingerir 2 frascos de "Beauty Drink" ou placebo por dia durante 8 semanas de um estágio.
Além disso, medições antropométricas (pressão arterial, peso corporal, gordura corporal) e marcadores bioquímicos sanguíneos, incluindo glicemia de jejum (FBG), albumina, colesterol total (TC), triglicerídeos (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina ( Cr), nitrogênio ureico no sangue (BUN), AST, ALT foram examinados a cada quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis eram homens ou mulheres hipertensos não tratados com idade entre 20 e 70 anos com PAS entre 120 e 159 mmHg e/ou PAD entre 80 e 99 mmHg medida na posição sentada
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem história de doença cardiovascular grave ou disfunção hepática grave; Pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg ou pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg;
- Alcoólico;
- diabéticos controlados pelos EUA;
- Stoke no último ano;
- Doenças mentais ou melancolia;
- Gravidez ou amamentação de uma criança;
- disfunção renal;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida de beleza
Os indivíduos recebem duas garrafas "Beauty Drink" por dia durante 8 semanas de um estágio.
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Os indivíduos recebem duas garrafas de "Beauty Drink" por dia durante 8 semanas de um estágio.
Medidas antropométricas, como pressão arterial (pressão arterial sistólica [PAS] e pressão arterial diastólica [PAD]), peso corporal, gordura corporal, cintura, quadris e parâmetros bioquímicos do sangue, incluindo FBG, albumina, CT, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST e ALT foram medidos a cada quatro semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos recebem dois frascos de placebo por dia durante 8 semanas de um estágio.
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Os indivíduos recebem dois frascos de placebo de aparência semelhante por dia durante 8 semanas de um estágio.
Além disso, medições antropométricas, como pressão arterial (pressão arterial sistólica [PAS] e pressão arterial diastólica [PAD]), peso corporal, gordura corporal, cintura, quadris e parâmetros bioquímicos do sangue, incluindo FBG, albumina, CT, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST e ALT foram medidos a cada quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações da pressão arterial dos sujeitos (PAS e PAD)
Prazo: 8 semanas
|
alteração dos valores das PAs sistólica e diastólica entre antes e depois de 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS18077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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