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Bewertung von „Beauty Drink“ zur Regulierung der Blutdruckwirkung durch klinische Studie

24. August 2021 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
In diesem Bericht wird die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Gamma-Aminobuttersäure auf den Blutdruck bei Menschen mit leichter Hypertonie untersucht. Insgesamt könnte der Konsum von „Beauty Drink“ über einen Zeitraum von 8 Wochen den mittleren diastolischen und systolischen Blutdruck durch die Unterdrückung von ACE erfolgreich senken, was mit einer nachgeschalteten Unterdrückung der Angiotensin-II-Bildung verbunden ist, was den sympathischen Ausfluss weiter verringert und zu Bluthochdruck führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Bericht wird die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Gamma-Aminobuttersäure auf den Blutdruck bei Menschen mit leichter Hypertonie untersucht. Fünfzig Probanden mit einem systolischen Blutdruck (SBP) zwischen 120 und 159 mm Hg und/oder einem diastolischen Blutdruck (DBP) zwischen 80 und 99 mm Hg wurden randomisiert und erhielten 8 Wochen lang täglich 2 Flaschen „Beauty Drink“ oder Placebo Bühne. Darüber hinaus werden anthropometrische Messungen (Blutdruck, Körpergewicht, Körperfett) und biochemische Blutmarker durchgeführt, darunter Nüchternblutzucker (FBG), Albumin, Gesamtcholesterin (TC), Triglycerid (TG), HDL-C, LDL-C, Kreatinin ( Cr), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), AST, ALT wurden alle vier Wochen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Probanden waren unbehandelte hypertensive Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 70 Jahren mit einem SBP zwischen 120 und 159 mmHg und/oder einem DBP zwischen 80 und 99 mmHg, gemessen im Sitzen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden wurden ausgeschlossen, wenn in der Vorgeschichte schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schwere Leberfunktionsstörungen auftraten; Diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg oder systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholiker;
  • In den USA kontrollierte Diabetiker;
  • Stoke im letzten Jahr;
  • Geisteskrankheiten oder Melancholie;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit eines Kindes;
  • Nierenfunktionsstörung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schönheitsgetränk
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang pro Tag zwei Flaschen „Beauty Drink“ einer Etappe.
Nahrungsergänzungsmittel: Schönheitsgetränk
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang pro Tag zwei Flaschen „Beauty Drink“. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), Körpergewicht, Körperfett, Taille, Hüften und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle vier Wochen gemessen.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang pro Tag zwei Flaschen Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang pro Tag zwei Flaschen Placebo mit ähnlichem Aussehen. Darüber hinaus werden anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), Körpergewicht, Körperfett, Taille, Hüften und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL- durchgeführt. C, LDL-C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle vier Wochen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen des Blutdrucks der Probanden (SBP und DBP)
Zeitfenster: 8 Wochen
Werteänderung der systolischen und diastolischen Blutdruckwerte zwischen vor und nach 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS18077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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