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Évaluation de "Beauty Drink" sur la régulation de l'effet de la pression artérielle par essai clinique

24 août 2021 mis à jour par: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Ce rapport évalue l'effet de la supplémentation en acide gamma-aminobutyrique sur la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension légère. Dans l'ensemble, la consommation de "Beauty Drink" pendant 8 semaines pourrait réduire avec succès la pression artérielle diastolique et systolique moyenne grâce à la suppression de l'ECA liée à la suppression en aval de la formation d'angiotensine II, ce qui diminue davantage l'écoulement sympathique conduisant à l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce rapport évalue l'effet de la supplémentation en acide gamma-aminobutyrique sur la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension légère. Cinquante sujets ayant une pression artérielle systolique (PAS) entre 120 et 159 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) entre 80 et 99 mm Hg ont été randomisés pour ingérer 2 bouteilles de "Beauty Drink" ou un placebo par jour pendant 8 semaines d'un organiser. En outre, des mesures anthropométriques (tension artérielle, poids corporel, graisse corporelle) et des marqueurs biochimiques sanguins, notamment la glycémie à jeun (FBG), l'albumine, le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le HDL-C, le LDL-C, la créatinine ( Cr), azote uréique sanguin (BUN), AST, ALT ont été examinés toutes les quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets éligibles étaient des hommes ou des femmes hypertendus non traités âgés de 20 à 70 ans avec une PAS entre 120 et 159 mmHg et/ou une PAD entre 80 et 99 mmHg mesurée en position assise

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ont été exclus s'ils avaient des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure ou de dysfonctionnement hépatique grave ; Pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg ou Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ;
  • Alcoolique;
  • diabétiques contrôlés par les États-Unis ;
  • Stoke au cours de la dernière année ;
  • Maladies mentales ou mélancolie ;
  • Grossesse ou allaitement d'un enfant;
  • Dysfonctionnement rénal;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson Beauté
Les sujets reçoivent deux bouteilles "Beauty Drink" par jour pendant 8 semaines d'une étape.
Complément alimentaire: Boisson Beauté
Les sujets reçoivent deux bouteilles de "Beauty Drink" par jour pendant 8 semaines d'une étape. Mesures anthropométriques telles que la pression artérielle (pression artérielle systolique [PAS] et pression artérielle diastolique [PAD]), poids corporel, graisse corporelle, tour de taille, hanches et paramètres biochimiques sanguins, y compris FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST et ALT ont été mesurés toutes les quatre semaines.
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets reçoivent deux flacons de placebo par jour pendant 8 semaines d'une étape.
Complément alimentaire: Placebo
Les sujets reçoivent deux flacons de placebo d'apparence similaire par jour pendant 8 semaines d'une étape. En outre, des mesures anthropométriques telles que la pression artérielle (pression artérielle systolique [PAS] et pression artérielle diastolique [PAD]), le poids corporel, la graisse corporelle, le tour de taille, les hanches et les paramètres biochimiques sanguins, y compris FBG, albumine, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST et ALT ont été mesurés toutes les quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements de pression artérielle des sujets (SBP et DBP)
Délai: 8 semaines
changement des valeurs de la PA systolique et diastolique entre avant et après 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS18077

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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