Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení "nápoje krásy" na regulaci účinku krevního tlaku klinickou studií

24. srpna 2021 aktualizováno: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Tato zpráva hodnotí účinek suplementace kyselinou gama-aminomáselnou na krevní tlak u lidí s mírnou hypertenzí. Celkově by konzumace „Beauty Drink“ po dobu 8 týdnů mohla úspěšně snížit průměrný diastolický a systolický TK prostřednictvím potlačení ACE spojeného s downstream supresí tvorby angiotenzinu II, což dále snižuje odtok sympatiku vedoucí k hypertenzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato zpráva hodnotí účinek suplementace kyselinou gama-aminomáselnou na krevní tlak u lidí s mírnou hypertenzí. Padesát subjektů se systolickým krevním tlakem (SBP) mezi 120 a 159 mm Hg a/nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) mezi 80 a 99 mm Hg bylo randomizováno k požití 2 lahviček „Beauty Drink“ nebo placeba denně po dobu 8 týdnů léčby. etapa. Dále antropometrická měření (krevní tlak, tělesná hmotnost, tělesný tuk) a krevní biochemické markery včetně glykémie nalačno (FBG), albuminu, celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), HDL-C, LDL-C, kreatininu ( Cr), močovinový dusík v krvi (BUN), AST, ALT byly vyšetřovány každé čtyři týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými subjekty byli neléčení muži nebo ženy s hypertenzí ve věku 20 až 70 let s SBP mezi 120 a 159 mmHg a/nebo DBP mezi 80 a 99 mmHg, měřeno v sedě.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly vyloučeny, pokud měly v anamnéze závažné kardiovaskulární onemocnění nebo závažnou jaterní dysfunkci; diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg nebo systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholik;
  • diabetici kontrolovaní USA;
  • Stoke za poslední rok;
  • Duševní choroby nebo melancholie;
  • Těhotenství nebo kojení dítěte;
  • Renální dysfunkce;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápoj krásy
Subjekty dostávají dvě lahve "Beauty Drink" denně po dobu 8 týdnů fáze.
Doplněk stravy: Nápoj krásy
Subjekty dostávají dvě láhve "Beauty Drink" denně po dobu 8 týdnů fáze. Antropometrická měření, jako je krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]), tělesná hmotnost, tělesný tuk, obvod pasu, boky a biochemické parametry krve včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každé čtyři týdny.
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostávají dvě lahvičky placeba denně po dobu 8 týdnů fáze.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty dostávají dvě lahvičky placeba podobného vzhledu denně po dobu 8 týdnů fáze. Kromě toho antropometrická měření, jako je krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]), tělesná hmotnost, tělesný tuk, obvod pasu, boky a biochemické parametry krve včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každé čtyři týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku subjektů (SBP a DBP)
Časové okno: 8 týdnů
změny hodnot systolického a diastolického TK mezi před a po 8 týdnech
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS18077

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit