Ocena „Beauty Drink” na regulację wpływu ciśnienia krwi w badaniu klinicznym
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
W niniejszym doniesieniu oceniono wpływ suplementacji kwasem gamma-aminomasłowym na ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem tętniczym.
Ogólnie rzecz biorąc, spożywanie „Beauty Drink” przez 8 tygodni może z powodzeniem obniżyć średnie rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi poprzez zahamowanie ACE połączone z dalszym tłumieniem tworzenia się angiotensyny II, co dodatkowo zmniejsza współczulny odpływ, co prowadzi do nadciśnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym doniesieniu oceniono wpływ suplementacji kwasem gamma-aminomasłowym na ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem tętniczym.
Pięćdziesięciu osób ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) między 120 a 159 mm Hg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) między 80 a 99 mm Hg zostało losowo przydzielonych do spożywania 2 butelek „Beauty Drink” lub placebo dziennie przez 8 tygodni scena.
Dodatkowo pomiary antropometryczne (ciśnienie krwi, masa ciała, tkanka tłuszczowa) oraz markery biochemiczne krwi, w tym glikemia na czczo (FBG), albumina, cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), HDL-C, LDL-C, kreatynina ( Cr), azotu mocznikowego we krwi (BUN), AST, ALT badano co cztery tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikującymi się uczestnikami byli nieleczeni mężczyźni lub kobiety z nadciśnieniem w wieku od 20 do 70 lat z SBP między 120 a 159 mmHg i/lub DBP między 80 a 99 mmHg mierzonymi w pozycji siedzącej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię poważnej choroby sercowo-naczyniowej lub ciężkiej dysfunkcji wątroby; Rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg lub Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg;
- Alkoholowy;
- diabetycy kontrolowani przez USA;
- Stoke w ciągu ostatniego roku;
- Choroby psychiczne lub melancholia;
- Ciąża lub karmienie piersią dziecka;
- Niewydolność nerek;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój Urody
Badani otrzymują dwie butelki „Beauty Drink” dziennie przez 8 tygodni etapu.
|
Badani otrzymują dwie butelki „Beauty Drink” dziennie przez 8 tygodni etapu.
Pomiary antropometryczne, takie jak ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]), masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, biodra i parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co cztery tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymują dwie butelki placebo dziennie przez 8 tygodni etapu.
|
Badani otrzymują codziennie dwie butelki placebo o podobnym wyglądzie przez 8 tygodni etapu.
Ponadto pomiary antropometryczne, takie jak ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]), masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, biodra i parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albumina, TC, TG, HDL- C, LDL-C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia krwi badanych (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wartości zmiany skurczowego i rozkurczowego BP między przed i po 8 tygodniach
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS18077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .