- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03663465
El efecto del espino en la proporción de colesterol de lipoproteínas en esquizofrénicos con antipsicóticos
La disparidad de los efectos del espino en relación con los triglicéridos/colesterol de lipoproteínas de alta densidad en esquizofrénicos con antipsicóticos
Importancia: Los problemas de los efectos secundarios de las alteraciones metabólicas en pacientes esquizofrénicos han sido una preocupación mundial durante algún tiempo. Los pacientes con dislipidemia tienen un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. Una hierba china, el espino, se usa ampliamente para el tratamiento de la dislipidemia.
Objetivo: Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de Hawthorn en los niveles del perfil lipídico en pacientes esquizofrénicos tratados con antipsicóticos.
Diseño, entorno y participantes: se utilizó un estudio longitudinal de casos y controles en un hospital general de Taiwán. En este estudio se inscribieron un total de 59 esquizofrénicos tratados con antipsicóticos y 76 sujetos adultos sanos, todos trabajadores del hospital.
Principales resultados y medidas: Todos los participantes recibieron Hawthorn en una dosis de 3 g/día durante seis meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del grupo de casos que debían cumplir los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV).
- Todos los participantes del grupo de casos habían recibido previamente tratamiento antipsicótico durante un período de tiempo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de la muestra los pacientes que tenían enfermedades médicas graves comórbidas y, por lo tanto, pueden presentar un riesgo clínico sustancial debido a la farmacoterapia.
- Se excluyeron los participantes que eran mujeres embarazadas y lactantes en ambos grupos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espino y SGA
SGAs tiene una dosis de 3-20 gm/día, Hawthorn a una dosis de 3 gm/día durante seis meses.
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Tableta de espino
Tableta SGA
Otros nombres:
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Comparador activo: Espino
Espino blanco a dosis de 3 g/día durante seis meses.
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Tableta de espino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: tres días
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Los perfiles de lípidos (incluidos TC, TG, HDL, LDL) se recopilaron tres veces (en la primera semana, la semana 12 y la semana 24).
El día de recolección total fue de tres días.
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tres días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAB101-109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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