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El efecto del espino en la proporción de colesterol de lipoproteínas en esquizofrénicos con antipsicóticos

6 de septiembre de 2018 actualizado por: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

La disparidad de los efectos del espino en relación con los triglicéridos/colesterol de lipoproteínas de alta densidad en esquizofrénicos con antipsicóticos

Importancia: Los problemas de los efectos secundarios de las alteraciones metabólicas en pacientes esquizofrénicos han sido una preocupación mundial durante algún tiempo. Los pacientes con dislipidemia tienen un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. Una hierba china, el espino, se usa ampliamente para el tratamiento de la dislipidemia.

Objetivo: Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de Hawthorn en los niveles del perfil lipídico en pacientes esquizofrénicos tratados con antipsicóticos.

Diseño, entorno y participantes: se utilizó un estudio longitudinal de casos y controles en un hospital general de Taiwán. En este estudio se inscribieron un total de 59 esquizofrénicos tratados con antipsicóticos y 76 sujetos adultos sanos, todos trabajadores del hospital.

Principales resultados y medidas: Todos los participantes recibieron Hawthorn en una dosis de 3 g/día durante seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El problema de las alteraciones metabólicas en pacientes esquizofrénicos que toman antipsicóticos siempre ha sido motivo de preocupación y discusión a nivel mundial. Aunque Hawthorn se usa ampliamente en el tratamiento de problemas cardíacos y para reducir los niveles de lípidos en sangre, se desconoce si Hawthorn tiene algún efecto en pacientes esquizofrénicos tratados con antipsicóticos. Por lo tanto, hay varias áreas de interés en el presente estudio: 1) el efecto de Hawthorn en los niveles de perfil lipídico en pacientes esquizofrénicos tratados con antipsicóticos; 2) una comparación de los niveles de perfil lipídico entre pacientes esquizofrénicos y adultos sanos; 3) los factores contribuyentes que se relacionan con los cambios en los niveles del perfil de lípidos en pacientes que toman Hawthorn.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del grupo de casos que debían cumplir los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV).
  • Todos los participantes del grupo de casos habían recibido previamente tratamiento antipsicótico durante un período de tiempo.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de la muestra los pacientes que tenían enfermedades médicas graves comórbidas y, por lo tanto, pueden presentar un riesgo clínico sustancial debido a la farmacoterapia.
  • Se excluyeron los participantes que eran mujeres embarazadas y lactantes en ambos grupos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Espino y SGA
SGAs tiene una dosis de 3-20 gm/día, Hawthorn a una dosis de 3 gm/día durante seis meses.
Tableta de espino
Tableta SGA
Otros nombres:
  • antipsicóticos de segunda generación
Comparador activo: Espino
Espino blanco a dosis de 3 g/día durante seis meses.
Tableta de espino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: tres días
Los perfiles de lípidos (incluidos TC, TG, HDL, LDL) se recopilaron tres veces (en la primera semana, la semana 12 y la semana 24). El día de recolección total fue de tres días.
tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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