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Die Wirkung von Weißdorn auf das Lipoprotein-Cholesterinverhältnis bei Schizophrenen mit Antipsychotika

6. September 2018 aktualisiert von: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

Die Ungleichheit der Weißdorn-Effekte zum Triglycerid/High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Verhältnis bei Schizophrenen mit Antipsychotika

Bedeutung: Die Problematik der Nebenwirkungen von Stoffwechselstörungen bei schizophrenen Patienten gibt seit einiger Zeit weltweit Anlass zur Sorge. Patienten mit Dyslipidämie haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ein chinesisches Kraut, Weißdorn, wird häufig zur Behandlung von Dyslipidämie eingesetzt.

Ziel: Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung von Weißdorn auf die Lipidprofilwerte bei schizophrenen Patienten zu untersuchen, die mit Antipsychotika behandelt wurden.

Design, Setting und Teilnehmer: In einem allgemeinen Krankenhaus in Taiwan wurde eine Fall-Kontroll-Längsschnittstudie durchgeführt. Insgesamt 59 Schizophrene, die mit Antipsychotika behandelt wurden, und 76 gesunde erwachsene Probanden, die alle Krankenhausangestellte waren, wurden in diese Studie aufgenommen.

Hauptergebnisse und Maßnahmen: Alle Teilnehmer erhielten Weißdorn in einer Dosis von 3 g/Tag für sechs Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Problem der Stoffwechselstörungen bei schizophrenen Patienten, die Antipsychotika einnehmen, hat seit jeher weltweit Anlass zur Sorge und Diskussion gegeben. Obwohl Weißdorn bei der Behandlung von Herzproblemen und der Senkung der Blutfettwerte weit verbreitet ist, ist nicht bekannt, ob Weißdorn eine Wirkung bei schizophrenen Patienten hat, die mit Antipsychotika behandelt werden. Daher gibt es in der vorliegenden Studie mehrere Interessengebiete: 1) die Wirkung von Weißdorn auf die Lipidprofilwerte bei schizophrenen Patienten, die mit Antipsychotika behandelt wurden; 2) ein Vergleich der Lipidprofilspiegel zwischen schizophrenen Patienten und gesunden Erwachsenen; 3) die beitragenden Faktoren, die sich auf Veränderungen der Lipidprofilwerte bei Patienten beziehen, die Hawthorn einnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in einer Fallgruppe, die die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) erfüllen mussten.
  • Alle Teilnehmer der Fallgruppe waren zuvor für einen bestimmten Zeitraum mit Antipsychotika behandelt worden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die komorbide schwere medizinische Erkrankungen hatten und daher aufgrund der Pharmakotherapie ein erhebliches klinisches Risiko darstellen könnten, wurden aus der Stichprobe ausgeschlossen
  • Die Teilnehmer waren schwangere und stillende Frauen in beiden Gruppen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weißdorn und SGAs
SGAs hat eine Dosis von 3-20 g/Tag, Weißdorn eine Dosis von 3 g/Tag für sechs Monate.
Sonstiges: Weißdorn
Weißdorn-Tablette
Arzneimittel: SGAs
SGAs-Tablet
Andere Namen:
  • Antipsychotika der zweiten Generation
Aktiver Komparator: Weißdorn
Weißdorn in einer Dosis von 3 g/Tag für sechs Monate.
Sonstiges: Weißdorn
Weißdorn-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofile
Zeitfenster: 3 Tage
Lipidprofile (einschließlich TC, TG, HDL, LDL) wurden dreimal erhoben (in der ersten Woche, 12. Woche und 24. Woche). Der gesamte Sammeltag betrug drei Tage.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Calo Psychiatric Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAB101-109

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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