Влияние боярышника на соотношение липопротеинов и холестерина у шизофреников, принимающих нейролептики
6 сентября 2018 г. обновлено: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Несоответствие эффектов боярышника на соотношение триглицеридов/липопротеинов высокой плотности и холестерина у шизофреников, принимающих нейролептики
Актуальность. Проблемы побочных эффектов метаболических нарушений у больных шизофренией уже давно вызывают всеобщий интерес. Пациенты с дислипидемией имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний. Китайское растение боярышник широко используется для лечения дислипидемии.
Цель: Таким образом, это исследование было направлено на изучение влияния боярышника на уровни липидов у пациентов с шизофренией, получавших нейролептики.
Дизайн, условия и участники. Продольное исследование случай-контроль проводилось в больнице общего профиля на Тайване. Всего в этом исследовании приняли участие 59 больных шизофренией, получавших антипсихотические препараты, и 76 здоровых взрослых людей, все из которых были работниками больниц.
Основные результаты и показатели: все участники получали боярышник в дозе 3 г/день в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Проблема метаболических нарушений у больных шизофренией, принимающих нейролептики, всегда вызывала всеобщее беспокойство и дискуссию.
Хотя боярышник широко используется для лечения проблем с сердцем и снижения уровня липидов в крови, неизвестно, оказывает ли боярышник эффект на пациентов с шизофренией, получающих антипсихотические препараты.
Таким образом, настоящее исследование представляет интерес в нескольких областях: 1) влияние боярышника на уровни липидов у больных шизофренией, получавших нейролептики; 2) сравнение уровней липидов у больных шизофренией и здоровых взрослых; 3) способствующие факторы, связанные с изменением уровня липидов у пациентов, принимающих боярышник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в группе случаев, которые должны были соответствовать диагностическим критериям шизофрении в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV).
- Все участники группы случаев ранее получали антипсихотическое лечение в течение определенного периода времени.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых были сопутствующие серьезные медицинские заболевания и, следовательно, они могут представлять значительный клинический риск из-за фармакотерапии, были исключены из выборки.
- Участники, беременные и кормящие женщины в обеих группах, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боярышник и SGA
SGAs имеет дозу 3-20 г/день, боярышник в дозе 3 г/день в течение шести месяцев.
|
Таблетка боярышника
Планшет SGAs
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Боярышник
Боярышник в дозе 3 г/день в течение шести месяцев.
|
Таблетка боярышника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липидный профиль
Временное ограничение: три дня
|
Липидный профиль (включая ОХ, ТГ, ЛПВП, ЛПНП) собирали три раза (в первую неделю, 12-ю неделю и 24-ю неделю).
Всего день сбора составил три дня.
|
три дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAB101-109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты