Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głogu na stosunek cholesterolu lipoproteinowego u schizofreników z lekami przeciwpsychotycznymi

6 września 2018 zaktualizowane przez: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

Rozbieżność wpływu głogu na stosunek triglicerydów do lipoprotein o dużej gęstości i cholesterolu u schizofreników z lekami przeciwpsychotycznymi

Znaczenie: Problematyka skutków ubocznych zaburzeń metabolicznych u chorych na schizofrenię od pewnego czasu budzi zainteresowanie na całym świecie. Pacjenci z dyslipidemią są bardziej narażeni na choroby sercowo-naczyniowe. Chińskie zioło, głóg, jest szeroko stosowane w leczeniu dyslipidemii.

Cel: Dlatego to badanie miało na celu zbadanie wpływu głogu na poziomy profilu lipidowego u pacjentów ze schizofrenią leczonych lekami przeciwpsychotycznymi.

Projekt, otoczenie i uczestnicy: Podłużne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono w szpitalu ogólnym na Tajwanie. Do badania włączono łącznie 59 schizofreników leczonych lekami przeciwpsychotycznymi i 76 zdrowych dorosłych osób, z których wszyscy byli pracownikami szpitala.

Główne wyniki i środki: Wszyscy uczestnicy otrzymywali Hawthorn w dawce 3 g dziennie przez sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem zaburzeń metabolicznych u chorych na schizofrenię przyjmujących leki przeciwpsychotyczne zawsze był powodem do niepokoju i dyskusji na całym świecie. Chociaż Hawthorn jest szeroko stosowany w leczeniu problemów z sercem i obniżaniu poziomu lipidów we krwi, nie wiadomo, czy Hawthorn ma wpływ na pacjentów ze schizofrenią leczonych lekami przeciwpsychotycznymi. W związku z tym istnieje kilka obszarów zainteresowania w niniejszym badaniu: 1) wpływ głogu na poziomy profilu lipidowego u pacjentów ze schizofrenią leczonych lekami przeciwpsychotycznymi; 2) porównanie poziomów profilu lipidowego pacjentów ze schizofrenią i zdrowych osób dorosłych; 3) czynniki przyczyniające się do zmian poziomu profilu lipidowego u pacjentów przyjmujących Hawthorn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w grupie przypadków, którzy musieli spełniać kryteria diagnostyczne schizofrenii zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (DSM-IV).
  • Wszyscy uczestnicy grupy przypadków otrzymywali wcześniej przez pewien czas leczenie przeciwpsychotyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Z próby wykluczono pacjentów, u których współwystępowały poważne choroby medyczne, a zatem mogą stanowić znaczne ryzyko kliniczne z powodu farmakoterapii
  • Uczestnikami były kobiety w ciąży i karmiące w obu grupach, które zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głóg i SGA
SGA ma dawkę 3-20 g/dzień, głóg w dawce 3 g/dzień przez pół roku.
Inny: Głóg
Tabletka z głogu
Lek: SGA
Tablet SGA
Inne nazwy:
  • leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji
Aktywny komparator: Głóg
Głóg w dawce 3 g/dzień przez pół roku.
Inny: Głóg
Tabletka z głogu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profile lipidowe
Ramy czasowe: trzy dni
profile lipidowe (w tym TC, TG, HDL, LDL) zebrano trzykrotnie (w pierwszym, 12 i 24 tygodniu). Całkowity dzień zbierania wynosił trzy dni.
trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Calo Psychiatric Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAB101-109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głóg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj