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O efeito do espinheiro na taxa de colesterol de lipoproteína em esquizofrênicos com antipsicóticos

6 de setembro de 2018 atualizado por: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

A disparidade dos efeitos do Hawthorn para a proporção de triglicerídeos/colesterol de lipoproteína de alta densidade em esquizofrênicos com antipsicóticos

Importância: Os problemas de efeitos colaterais de distúrbios metabólicos em pacientes esquizofrênicos têm sido motivo de preocupação mundial por algum tempo. Pacientes com dislipidemia têm risco aumentado de doenças cardiovasculares. Uma erva chinesa, Hawthorn, é amplamente utilizada para o tratamento da dislipidemia.

Objetivo: Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o efeito do Hawthorn nos níveis do perfil lipídico em pacientes esquizofrênicos tratados com antipsicóticos.

Desenho, Cenário e Participantes: Um estudo de caso-controle longitudinal foi usado em um hospital geral em Taiwan. Um total de 59 esquizofrênicos tratados com antipsicóticos e 76 indivíduos adultos saudáveis, todos funcionários do hospital, foram incluídos neste estudo.

Principais resultados e medidas: Todos os participantes receberam Hawthorn na dose de 3 g/dia por seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O problema dos distúrbios metabólicos em pacientes esquizofrênicos que fazem uso de antipsicóticos sempre foi motivo de preocupação e discussão global. Embora o Hawthorn seja amplamente utilizado no tratamento de problemas cardíacos e na redução dos níveis de lipídios no sangue, não se sabe se o Hawthorn tem efeito em pacientes esquizofrênicos tratados com antipsicóticos. Portanto, existem várias áreas de interesse no presente estudo: 1) o efeito do Hawthorn nos níveis do perfil lipídico em pacientes esquizofrênicos tratados com antipsicóticos; 2) uma comparação dos níveis de perfil lipídico entre pacientes esquizofrênicos e adultos saudáveis; 3) os fatores contribuintes relacionados a mudanças nos níveis de perfil lipídico em pacientes que tomam Hawthorn.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes no grupo de casos que tiveram que preencher os critérios diagnósticos para esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV).
  • Todos os participantes do grupo caso já haviam recebido tratamento antipsicótico por um período de tempo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentavam comorbidades com doenças médicas graves e, portanto, podem apresentar risco clínico substancial devido à farmacoterapia, foram excluídos da amostra
  • As participantes gestantes e lactantes de ambos os grupos foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hawthorn e SGAs
SGAs tem uma dose de 3-20 gm/dia, Hawthorn na dose de 3 gm/dia ​​durante seis meses.
Outro: Hawthorn
Comprimido de espinheiro
Medicamento: SGAs
Tablet SGA
Outros nomes:
  • antipsicóticos de segunda geração
Comparador Ativo: Hawthorn
Hawthorn na dose de 3 g/dia por seis meses.
Outro: Hawthorn
Comprimido de espinheiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfis lipídicos
Prazo: três dias
perfis lipídicos (incluindo CT, TG, HDL, LDL) foram coletados três vezes (na primeira semana, 12ª semana e 24ª semana. O dia total de coleta foi de três dias.
três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Calo Psychiatric Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAB101-109

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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