山楂对服用抗精神病药物的精神分裂症患者脂蛋白胆固醇比值的影响
2018年9月6日 更新者：For-Wey Lung、Calo Psychiatric Center
山楂对精神分裂症患者甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇比率的影响与抗精神病药的差异
重要性：一段时间以来，精神分裂症患者代谢紊乱的副作用问题一直受到全世界的关注。 血脂异常患者患心血管疾病的风险增加。 一种中草药山楂被广泛用于治疗血脂异常。
目的：因此，本研究旨在探讨山楂对接受抗精神病药物治疗的精神分裂症患者血脂水平的影响。
设计、设置和参与者：在台湾的一家综合医院进行了纵向病例对照研究。 共有 59 名接受抗精神病药治疗的精神分裂症患者和 76 名健康成年受试者（均为医院工作人员）参加了这项研究。
主要结果和措施：所有参与者都以 3 克/天的剂量服用山楂，持续六个月。
研究概览
详细说明
服用抗精神病药物的精神分裂症患者的代谢紊乱问题一直是全球关注和讨论的焦点。
虽然山楂被广泛用于治疗心脏病和降低血脂水平，但尚不清楚山楂对接受抗精神病药物治疗的精神分裂症患者是否有效果。
因此，本研究有几个有趣的领域：1）山楂对接受抗精神病药物治疗的精神分裂症患者血脂水平的影响； 2) 精神分裂症患者与健康成人的血脂水平比较； 3) 与服用山楂的患者血脂水平变化相关的影响因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病例组中符合《精神疾病诊断与统计手册》第四版（DSM-IV）精神分裂症诊断标准的患者。
- 病例组所有参与者之前均接受过一段时间的抗精神病药物治疗。
排除标准：
- 患有严重内科疾病并因此可能因药物治疗而存在重大临床风险的患者被排除在样本之外
- 参与者均为孕妇和哺乳期妇女，均被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Hawthorn 和 SGA
SGAs 的剂量为 3-20 克/天，山楂的剂量为 3 克/天，持续六个月。
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山楂片
SGA平板电脑
其他名称：
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有源比较器：山楂
山楂以 3 克/天的剂量服用六个月。
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山楂片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间：三天
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脂质谱（包括 TC、TG、HDL、LDL）收集三次（第一周、第 12 周和第 24 周）。
总收集日为三天。
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三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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