Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tjørn på lipoproteinkolesterolforholdet hos skizofrene med antipsykotika

6. september 2018 opdateret af: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

Forskellen mellem tjørneffekter og triglycerid/højdensitetslipoproteinkolesterolforhold hos skizofrene med antipsykotika

Betydning: Problemerne med bivirkninger af metaboliske forstyrrelser hos skizofrene patienter har været af verdensomspændende bekymring i nogen tid. Patienter med dyslipidæmi har en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. En kinesisk urt, Hawthorn, er meget brugt til behandling af dyslipidæmi.

Formål: Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningen af ​​Hawthorn på lipidprofilniveauer hos skizofrene patienter behandlet med antipsykotika.

Design, rammer og deltagere: Et longitudinelt case-kontrolstudie blev brugt på et almindeligt hospital i Taiwan. I alt 59 skizofrene behandlede med antipsykotika og 76 raske voksne forsøgspersoner, som alle var hospitalsarbejdere, blev indskrevet i denne undersøgelse.

Vigtigste resultater og foranstaltninger: Alle deltagere modtog Hawthorn i en dosis på 3 g/dag i seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemet med metaboliske forstyrrelser hos skizofrene patienter, der tager antipsykotika, har altid været en årsag til global bekymring og diskussion. Selvom tjørn er meget udbredt til behandling af hjerteproblemer og sænkning af blodlipidniveauer, er det uvist, om tjørn har en effekt hos skizofrene patienter behandlet med antipsykotika. Derfor er der flere områder af interesse i nærværende undersøgelse: 1) virkningen af ​​Hawthorn på lipidprofilniveauer hos skizofrene patienter behandlet med antipsykotika; 2) en sammenligning af lipidprofilniveauer mellem skizofrene patienter og raske voksne; 3) de medvirkende faktorer, der relaterer til ændringer i lipidprofilniveauer hos patienter, der tager Hawthorn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i case-gruppe, der skulle opfylde de diagnostiske kriterier for skizofreni ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV).
  • Alle deltagere i casegruppen havde tidligere modtaget antipsykotisk behandling i en periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde komorbide alvorlige medicinske sygdomme og derfor kan udgøre en betydelig klinisk risiko på grund af farmakoterapi, blev udelukket fra prøven
  • Deltagerne var gravide og ammende kvinder i begge grupper, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hawthorn og SGA'er
SGAs har en dosis på 3-20 g/dag, Hawthorn i en dosis på 3 g/dag i seks måneder.
Andet: Tjørn
Hawthorn tablet
Medicin: SGA'er
SGAs tablet
Andre navne:
  • anden generations antipsykotika
Aktiv komparator: Tjørn
Tjørn i en dosis på 3 g/dag i seks måneder.
Andet: Tjørn
Hawthorn tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipid profiler
Tidsramme: tre dage
lipidprofiler (inklusive TC, TG, HDL, LDL) blev indsamlet tre gange (i den første uge, 12. uge og 24. uge. Samlet indsamlingsdag var tre dage.
tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calo Psychiatric Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAB101-109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tjørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner