Het effect van meidoorn op de lipoproteïne-cholesterolverhouding bij schizofrenen met antipsychotica
De ongelijkheid van meidoorneffecten tot triglyceride / lipoproteïne-cholesterolverhouding met hoge dichtheid bij schizofreniepatiënten met antipsychotica
Belang: De problemen van bijwerkingen van stofwisselingsstoornissen bij schizofrene patiënten zijn al geruime tijd een punt van wereldwijde zorg. Patiënten met dyslipidemie hebben een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Een Chinees kruid, meidoorn, wordt veel gebruikt voor de behandeling van dyslipidemie.
Doelstelling: Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van meidoorn op de niveaus van het lipidenprofiel bij schizofrene patiënten die werden behandeld met antipsychotica.
Opzet, instelling en deelnemers: een longitudinaal patiënt-controleonderzoek werd gebruikt in een algemeen ziekenhuis in Taiwan. In totaal namen 59 schizofrenen die werden behandeld met antipsychotica en 76 gezonde volwassen proefpersonen, allemaal ziekenhuismedewerkers, deel aan deze studie.
Belangrijkste uitkomsten en maatregelen: Alle deelnemers kregen gedurende zes maanden meidoorn in een dosis van 3 g/dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in casusgroep die moesten voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
- Alle deelnemers aan de casusgroep hadden eerder een antipsychotische behandeling ondergaan gedurende een bepaalde periode.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die comorbide ernstige medische aandoeningen hadden en daarom een aanzienlijk klinisch risico kunnen lopen als gevolg van farmacotherapie, werden uitgesloten van de steekproef
- Deelnemers waren zwangere en zogende vrouwen in beide groepen, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meidoorn en SGA's
SGA's hebben een dosis van 3-20 g/dag, meidoorn een dosis van 3 g/dag gedurende zes maanden.
|
Meidoorn tablet
SGAs-tablet
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Meidoorn
Meidoorn in een dosis van 3 g/dag gedurende zes maanden.
|
Meidoorn tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipide profielen
Tijdsspanne: drie dagen
|
lipidenprofielen (inclusief TC, TG, HDL, LDL) werden driemaal verzameld (in de eerste week, 12e week en 24e week.
De totale ophaaldag was drie dagen.
|
drie dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAB101-109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .