A galagonya hatása a lipoprotein-koleszterin arányra skizofrén betegeknél antipszichotikumokkal
A galagonya hatásainak különbsége a triglicerid/nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arány között skizofrén betegeknél antipszichotikumokkal
Fontosság: A skizofrén betegek anyagcserezavarainak mellékhatásai egy ideje világszerte aggodalomra adnak okot. A diszlipidémiában szenvedő betegeknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. Egy kínai gyógynövényt, a galagonyát széles körben használják diszlipidémia kezelésére.
Célkitűzés: Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a Hawthorn hatását a lipidprofil szintjére antipszichotikumokkal kezelt skizofrén betegeknél.
Tervezés, beállítás és résztvevők: Egy longitudinális eset-kontroll vizsgálatot alkalmaztak egy tajvani általános kórházban. Összesen 59 antipszichotikummal kezelt skizofrén beteget és 76 egészséges felnőtt alanyt vontak be ebbe a vizsgálatba, akik mind kórházi dolgozók voltak.
Főbb eredmények és intézkedések: Minden résztvevő Hawthornt kapott 3 g/nap dózisban hat hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek meg kellett felelniük a szkizofrénia diagnosztikai kritériumainak a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik kiadás (DSM-IV) szerint.
- Az esetcsoport minden résztvevője korábban antipszichotikus kezelésben részesült egy ideig.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták a mintából azokat a betegeket, akik súlyos egészségügyi betegségben szenvedtek, és ezért a gyógyszeres kezelés miatt jelentős klinikai kockázatot jelenthetnek.
- A résztvevők mindkét csoportban terhes és szoptató nők voltak, kizárásra kerültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hawthorn és SGA-k
Az SGA-k dózisa 3-20 g/nap, a Hawthorn 3 g/nap dózisban hat hónapig.
|
Galagonya tabletta
SGA tabletta
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Galagonya
Galagonya 3 g/nap adagban hat hónapig.
|
Galagonya tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lipid profilok
Időkeret: három nap
|
A lipidprofilokat (beleértve a TC-t, TG-t, HDL-t, LDL-t) háromszor (az első héten, a 12. héten és a 24. héten) gyűjtöttük össze.
A teljes gyűjtési nap három nap volt.
|
három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAB101-109
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .