Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hagtorn på lipoproteinkolesterolforholdet hos schizofrene med antipsykotika

6. september 2018 oppdatert av: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

Forskjellen mellom hagtorneffekter og triglyserid/høydensitetslipoproteinkolesterolforhold hos schizofrene med antipsykotika

Viktig: Problemene med bivirkninger av metabolske forstyrrelser hos schizofrene pasienter har vært av verdensomspennende bekymring i noen tid. Pasienter med dyslipidemi har økt risiko for hjerte- og karsykdommer. En kinesisk urt, hagtorn, er mye brukt for behandling av dyslipidemi.

Mål: Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av Hawthorn på lipidprofilnivåer hos schizofrene pasienter behandlet med antipsykotika.

Design, setting og deltakere: En longitudinell case-control studie ble brukt på et generelt sykehus i Taiwan. Totalt 59 schizofrene behandlet med antipsykotika, og 76 friske voksne personer, som alle var sykehusarbeidere, ble registrert i denne studien.

Hovedresultater og tiltak: Alle deltakerne fikk Hawthorn i en dose på 3 g/dag i seks måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problemet med metabolske forstyrrelser hos schizofrene pasienter som tar antipsykotika har alltid vært en årsak til global bekymring og diskusjon. Selv om hagtorn er mye brukt i behandling av hjerteproblemer og senking av blodlipidnivåer, er det ukjent om hagtorn har effekt hos schizofrene pasienter som behandles med antipsykotika. Derfor er det flere områder av interesse i denne studien: 1) effekten av Hawthorn på lipidprofilnivåer hos schizofrene pasienter behandlet med antipsykotika; 2) en sammenligning av lipidprofilnivåer mellom schizofrene pasienter og friske voksne; 3) de medvirkende faktorene som er relatert til endringer i lipidprofilnivåer hos pasienter som tar Hawthorn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i case-gruppe som måtte oppfylle diagnostiske kriterier for schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV).
  • Alle deltakerne i casegruppen hadde tidligere fått antipsykotisk behandling i en periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde komorbide alvorlige medisinske sykdommer, og som derfor kan utgjøre en betydelig klinisk risiko på grunn av farmakoterapi, ble ekskludert fra utvalget
  • Deltakerne var gravide og ammende kvinner i begge gruppene, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hagtorn og SGAer
SGAs har en dose på 3-20 g/dag, Hawthorn i en dose på 3 g/dag i seks måneder.
Hagtorn tablett
SGAs nettbrett
Andre navn:
  • andre generasjons antipsykotika
Aktiv komparator: Hagtorn
Hagtorn i en dose på 3 g/dag i seks måneder.
Hagtorn tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofiler
Tidsramme: tre dager
lipidprofiler (inkludert TC, TG, HDL, LDL) ble samlet tre ganger (første uke, 12. uke og 24. uke. Samlet innsamlingsdag var tre dager.
tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hagtorn

3
Abonnere