- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663465
Effekten av hagtorn på lipoproteinkolesterolforholdet hos schizofrene med antipsykotika
Forskjellen mellom hagtorneffekter og triglyserid/høydensitetslipoproteinkolesterolforhold hos schizofrene med antipsykotika
Viktig: Problemene med bivirkninger av metabolske forstyrrelser hos schizofrene pasienter har vært av verdensomspennende bekymring i noen tid. Pasienter med dyslipidemi har økt risiko for hjerte- og karsykdommer. En kinesisk urt, hagtorn, er mye brukt for behandling av dyslipidemi.
Mål: Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av Hawthorn på lipidprofilnivåer hos schizofrene pasienter behandlet med antipsykotika.
Design, setting og deltakere: En longitudinell case-control studie ble brukt på et generelt sykehus i Taiwan. Totalt 59 schizofrene behandlet med antipsykotika, og 76 friske voksne personer, som alle var sykehusarbeidere, ble registrert i denne studien.
Hovedresultater og tiltak: Alle deltakerne fikk Hawthorn i en dose på 3 g/dag i seks måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i case-gruppe som måtte oppfylle diagnostiske kriterier for schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV).
- Alle deltakerne i casegruppen hadde tidligere fått antipsykotisk behandling i en periode.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde komorbide alvorlige medisinske sykdommer, og som derfor kan utgjøre en betydelig klinisk risiko på grunn av farmakoterapi, ble ekskludert fra utvalget
- Deltakerne var gravide og ammende kvinner i begge gruppene, ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hagtorn og SGAer
SGAs har en dose på 3-20 g/dag, Hawthorn i en dose på 3 g/dag i seks måneder.
|
Hagtorn tablett
SGAs nettbrett
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Hagtorn
Hagtorn i en dose på 3 g/dag i seks måneder.
|
Hagtorn tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lipidprofiler
Tidsramme: tre dager
|
lipidprofiler (inkludert TC, TG, HDL, LDL) ble samlet tre ganger (første uke, 12. uke og 24. uke.
Samlet innsamlingsdag var tre dager.
|
tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAB101-109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hagtorn
-
University of North Carolina, Chapel HillFullførtPrehypertensjon | Mild hypertensjonForente stater
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Peking University First Hospital; Beijing Compete Pharmaceutical Co., Ltd. og andre samarbeidspartnereUkjent