- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663465
Hawthornin vaikutus lipoproteiinin kolesterolisuhteeseen skitsofreenikoilla antipsykoottisilla lääkkeillä
Orapihlajan vaikutusten ja triglyseridien/korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolisuhteen välinen ero skitsofreenisilla psykoosilääkkeillä
Tärkeys: Skitsofreniapotilaiden aineenvaihduntahäiriöiden sivuvaikutusongelmat ovat olleet maailmanlaajuisesti huolestuttavia jo jonkin aikaa. Potilailla, joilla on dyslipidemia, on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Kiinalaista yrttiä, Hawthornia, käytetään laajalti dyslipidemian hoitoon.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi tutkia Hawthornin vaikutusta lipidiprofiilitasoihin skitsofreniapotilailla, joita hoidettiin antipsykoottisilla lääkkeillä.
Suunnittelu, järjestelyt ja osallistujat: Pitkittäistä tapauskontrollitutkimusta käytettiin yleissairaalassa Taiwanissa. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 59 skitsofreniaa, joita hoidettiin psykoosilääkkeillä, ja 76 tervettä aikuista henkilöä, jotka kaikki olivat sairaalatyöntekijöitä.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Kaikki osallistujat saivat Hawthornia annoksella 3 g/vrk kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tapausryhmässä, joiden oli täytettävä skitsofrenian diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos (DSM-IV) mukaan.
- Kaikki tapausryhmän osallistujat olivat aiemmin saaneet antipsykoottista hoitoa jonkin aikaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli samanaikaisia vakavia lääketieteellisiä sairauksia ja joilla saattaa siksi olla merkittävä kliininen riski farmakoterapian vuoksi, suljettiin pois otoksesta.
- Osallistujat olivat raskaana ja imettävät naiset molemmissa ryhmissä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hawthorn ja SGA:t
SGA:n annos on 3-20 g/vrk, Hawthornin annoksella 3 g/vrk kuuden kuukauden ajan.
|
Hawthorn tabletti
SGA:n tabletti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Orapihlaja
Orapihlaja annoksella 3 g/vrk kuuden kuukauden ajan.
|
Hawthorn tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Lipidiprofiilit (mukaan lukien TC, TG, HDL, LDL) kerättiin kolme kertaa (ensimmäisellä viikolla, 12. viikolla ja 24. viikolla).
Keräyspäivä oli yhteensä kolme päivää.
|
kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAB101-109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .