Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hawthornin vaikutus lipoproteiinin kolesterolisuhteeseen skitsofreenikoilla antipsykoottisilla lääkkeillä

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

Orapihlajan vaikutusten ja triglyseridien/korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolisuhteen välinen ero skitsofreenisilla psykoosilääkkeillä

Tärkeys: Skitsofreniapotilaiden aineenvaihduntahäiriöiden sivuvaikutusongelmat ovat olleet maailmanlaajuisesti huolestuttavia jo jonkin aikaa. Potilailla, joilla on dyslipidemia, on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Kiinalaista yrttiä, Hawthornia, käytetään laajalti dyslipidemian hoitoon.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi tutkia Hawthornin vaikutusta lipidiprofiilitasoihin skitsofreniapotilailla, joita hoidettiin antipsykoottisilla lääkkeillä.

Suunnittelu, järjestelyt ja osallistujat: Pitkittäistä tapauskontrollitutkimusta käytettiin yleissairaalassa Taiwanissa. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 59 skitsofreniaa, joita hoidettiin psykoosilääkkeillä, ja 76 tervettä aikuista henkilöä, jotka kaikki olivat sairaalatyöntekijöitä.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Kaikki osallistujat saivat Hawthornia annoksella 3 g/vrk kuuden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Antipsykoottisia lääkkeitä käyttävien skitsofreniapotilaiden aineenvaihduntahäiriöt ovat aina olleet maailmanlaajuisen huolen ja keskustelun aihe. Vaikka Hawthornia käytetään laajalti sydänongelmien hoidossa ja veren lipiditasojen alentamisessa, ei tiedetä, onko Hawthornilla vaikutusta skitsofreenisiin potilaisiin, joita hoidetaan psykoosilääkkeillä. Tästä syystä esillä olevassa tutkimuksessa on useita kiinnostavia alueita: 1) Hawthornin vaikutus lipidiprofiilitasoihin skitsofreniapotilailla, joita hoidetaan psykoosilääkkeillä; 2) skitsofreniapotilaiden ja terveiden aikuisten lipidiprofiilitasojen vertailu; 3) vaikuttavat tekijät, jotka liittyvät lipidiprofiilin muutoksiin potilailla, jotka käyttävät Hawthornia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat tapausryhmässä, joiden oli täytettävä skitsofrenian diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos (DSM-IV) mukaan.
  • Kaikki tapausryhmän osallistujat olivat aiemmin saaneet antipsykoottista hoitoa jonkin aikaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli samanaikaisia ​​vakavia lääketieteellisiä sairauksia ja joilla saattaa siksi olla merkittävä kliininen riski farmakoterapian vuoksi, suljettiin pois otoksesta.
  • Osallistujat olivat raskaana ja imettävät naiset molemmissa ryhmissä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hawthorn ja SGA:t
SGA:n annos on 3-20 g/vrk, Hawthornin annoksella 3 g/vrk kuuden kuukauden ajan.
Hawthorn tabletti
SGA:n tabletti
Muut nimet:
  • toisen sukupolven psykoosilääkkeet
Active Comparator: Orapihlaja
Orapihlaja annoksella 3 g/vrk kuuden kuukauden ajan.
Hawthorn tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: kolme päivää
Lipidiprofiilit (mukaan lukien TC, TG, HDL, LDL) kerättiin kolme kertaa (ensimmäisellä viikolla, 12. viikolla ja 24. viikolla). Keräyspäivä oli yhteensä kolme päivää.
kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa