- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03663465
Effekten av hagtorn på lipoproteinkolesterolkvoten hos schizofrena med antipsykotika
Skillnaden mellan hagtornseffekter och triglycerider/högdensitetslipoproteinkolesterolkvot hos schizofrena med antipsykotika
Betydelse: Problemen med biverkningar av metabola störningar hos schizofrena patienter har varit oroande över hela världen under en tid. Patienter med dyslipidemi har en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. En kinesisk ört, hagtorn, används ofta för behandling av dyslipidemi.
Syfte: Därför syftade denna studie till att undersöka effekten av Hawthorn på lipidprofilnivåer hos schizofrena patienter som behandlas med antipsykotika.
Design, miljö och deltagare: En longitudinell fall-kontrollstudie användes på ett allmänt sjukhus i Taiwan. Totalt 59 schizofrena behandlade med antipsykotika och 76 friska vuxna försökspersoner, som alla var sjukhusarbetare, inkluderades i denna studie.
Huvudresultat och åtgärder: Alla deltagare fick Hawthorn i en dos av 3 g/dag i sex månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i fallgrupp som var tvungna att uppfylla de diagnostiska kriterierna för schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV).
- Alla deltagare i fallgruppen hade tidigare fått antipsykotisk behandling under en tid.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade komorbida allvarliga medicinska sjukdomar, och som därför kan utgöra en betydande klinisk risk på grund av farmakoterapi, exkluderades från urvalet
- Deltagarna var gravida och ammande kvinnor i båda grupperna exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hagtorn och SGA
SGAs har en dos på 3-20 g/dag, Hawthorn i en dos på 3 g/dag i sex månader.
|
Hagtorn tablett
SGAs surfplatta
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Hagtorn
Hagtorn i en dos av 3 g/dag i sex månader.
|
Hagtorn tablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lipidprofiler
Tidsram: tre dagar
|
lipidprofiler (inklusive TC, TG, HDL, LDL) samlades in tre gånger (första veckan, 12:e veckan och 24:e veckan.
Totala hämtningsdagen var tre dagar.
|
tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAB101-109
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hagtorn
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadPrehypertoni | Mild hypertoniFörenta staterna
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Peking University First Hospital; Beijing Compete Pharmaceutical Co., Ltd. och andra samarbetspartnersOkänd