Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hagtorn på lipoproteinkolesterolkvoten hos schizofrena med antipsykotika

6 september 2018 uppdaterad av: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

Skillnaden mellan hagtornseffekter och triglycerider/högdensitetslipoproteinkolesterolkvot hos schizofrena med antipsykotika

Betydelse: Problemen med biverkningar av metabola störningar hos schizofrena patienter har varit oroande över hela världen under en tid. Patienter med dyslipidemi har en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. En kinesisk ört, hagtorn, används ofta för behandling av dyslipidemi.

Syfte: Därför syftade denna studie till att undersöka effekten av Hawthorn på lipidprofilnivåer hos schizofrena patienter som behandlas med antipsykotika.

Design, miljö och deltagare: En longitudinell fall-kontrollstudie användes på ett allmänt sjukhus i Taiwan. Totalt 59 schizofrena behandlade med antipsykotika och 76 friska vuxna försökspersoner, som alla var sjukhusarbetare, inkluderades i denna studie.

Huvudresultat och åtgärder: Alla deltagare fick Hawthorn i en dos av 3 g/dag i sex månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problemet med metabola störningar hos schizofrena patienter som tar antipsykotika har alltid varit en anledning till global oro och diskussion. Även om hagtorn används i stor utsträckning vid behandling av hjärtproblem och sänkning av blodlipidnivåer, är det okänt om hagtorn har en effekt hos schizofrena patienter som behandlas med antipsykotika. Därför finns det flera områden av intresse i föreliggande studie: 1) effekten av hagtorn på lipidprofilnivåer hos schizofrena patienter som behandlas med antipsykotika; 2) en jämförelse av lipidprofilnivåer mellan schizofrena patienter och friska vuxna; 3) de bidragande faktorerna som relaterar till förändringar i lipidprofilnivåer hos patienter som tar Hawthorn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i fallgrupp som var tvungna att uppfylla de diagnostiska kriterierna för schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV).
  • Alla deltagare i fallgruppen hade tidigare fått antipsykotisk behandling under en tid.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade komorbida allvarliga medicinska sjukdomar, och som därför kan utgöra en betydande klinisk risk på grund av farmakoterapi, exkluderades från urvalet
  • Deltagarna var gravida och ammande kvinnor i båda grupperna exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hagtorn och SGA
SGAs har en dos på 3-20 g/dag, Hawthorn i en dos på 3 g/dag i sex månader.
Hagtorn tablett
SGAs surfplatta
Andra namn:
  • andra generationens antipsykotika
Aktiv komparator: Hagtorn
Hagtorn i en dos av 3 g/dag i sex månader.
Hagtorn tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lipidprofiler
Tidsram: tre dagar
lipidprofiler (inklusive TC, TG, HDL, LDL) samlades in tre gånger (första veckan, 12:e veckan och 24:e veckan. Totala hämtningsdagen var tre dagar.
tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hagtorn

3
Prenumerera