Vliv hlohu na poměr lipoproteinu a cholesterolu u schizofreniků s antipsychotiky
Rozdíl mezi účinky hlohu a poměrem triglyceridů/lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu u schizofreniků s antipsychotiky
Význam: Problém vedlejších účinků metabolických poruch u schizofrenních pacientů je již nějakou dobu celosvětovým problémem. Pacienti s dyslipidémií mají zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění. Čínská bylina, hloh, se široce používá k léčbě dyslipidémie.
Cíl: Cílem této studie bylo proto prozkoumat účinek hlohu na hladiny lipidového profilu u schizofrenních pacientů léčených antipsychotiky.
Design, prostředí a účastníci: Ve všeobecné nemocnici na Tchaj-wanu byla použita longitudinální studie případ-kontrola. Do této studie bylo zařazeno celkem 59 schizofreniků léčených antipsychotiky a 76 zdravých dospělých subjektů, kteří byli všichni zaměstnanci nemocnice.
Hlavní výsledky a opatření: Všichni účastníci dostávali hloh v dávce 3 g/den po dobu šesti měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve skupině případů, kteří museli splňovat diagnostická kritéria pro schizofrenii podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (DSM-IV).
- Všichni účastníci případové skupiny již dříve po určitou dobu dostávali antipsychotickou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli komorbidní závažná onemocnění, a proto mohou představovat značné klinické riziko v důsledku farmakoterapie, byli ze vzorku vyloučeni
- Účastnice byly těhotné a kojící ženy v obou skupinách, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hawthorn a SGAs
SGAs má dávku 3-20 g/den, Hawthorn v dávce 3 g/den po dobu šesti měsíců.
|
Tableta z hlohu
Tablet SGA
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hloh
Hloh v dávce 3 g/den po dobu šesti měsíců.
|
Tableta z hlohu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipidové profily
Časové okno: tři dny
|
lipidové profily (včetně TC, TG, HDL, LDL) byly shromážděny třikrát (v prvním týdnu, 12. týdnu a 24. týdnu.
Celkový sběrný den byly tři dny.
|
tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAB101-109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hloh
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoPrehypertenze | Mírná hypertenzeSpojené státy