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L'effet de l'aubépine sur le rapport lipoprotéine-cholestérol chez les schizophrènes avec antipsychotiques

6 septembre 2018 mis à jour par: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center

La disparité des effets de l'aubépine sur le rapport triglycéride/cholestérol des lipoprotéines de haute densité chez les schizophrènes prenant des antipsychotiques

Importance : Les problèmes d'effets secondaires des perturbations métaboliques chez les patients schizophrènes sont une préoccupation mondiale depuis un certain temps. Les patients atteints de dyslipidémie ont un risque accru de maladies cardiovasculaires. Une herbe chinoise, l'aubépine, est largement utilisée pour le traitement de la dyslipidémie.

Objectif : Par conséquent, cette étude visait à étudier l'effet de l'aubépine sur les niveaux de profil lipidique chez les patients schizophrènes traités avec des antipsychotiques.

Conception, cadre et participants : Une étude cas-témoins longitudinale a été utilisée dans un hôpital général de Taïwan. Un total de 59 schizophrènes traités avec des antipsychotiques et 76 sujets adultes en bonne santé, qui étaient tous des travailleurs hospitaliers, ont été inclus dans cette étude.

Principaux résultats et mesures : Tous les participants ont reçu Hawthorn à une dose de 3 g/jour pendant six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le problème des troubles métaboliques chez les patients schizophrènes qui prennent des antipsychotiques a toujours été une cause de préoccupation et de discussion mondiale. Bien que l'aubépine soit largement utilisée dans le traitement des problèmes cardiaques et l'abaissement des taux de lipides sanguins, on ne sait pas si l'aubépine a un effet chez les patients schizophrènes traités avec des antipsychotiques. Par conséquent, il existe plusieurs domaines d'intérêt dans la présente étude : 1) l'effet de l'aubépine sur les niveaux de profil lipidique chez les patients schizophrènes traités avec des antipsychotiques ; 2) une comparaison des niveaux de profil lipidique entre les patients schizophrènes et les adultes en bonne santé ; 3) les facteurs contributifs liés aux changements des niveaux de profil lipidique chez les patients qui prennent Hawthorn.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du groupe de cas qui devaient répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV).
  • Tous les participants du groupe de cas avaient déjà reçu un traitement antipsychotique pendant un certain temps.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient des maladies médicales graves comorbides, et qui peuvent donc présenter un risque clinique substantiel en raison de la pharmacothérapie, ont été exclus de l'échantillon
  • Les participants étaient des femmes enceintes et allaitantes dans les deux groupes, ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aubépine et SGA
SGAs a une dose de 3-20 g/jour, Hawthorn à une dose de 3 g/jour pendant six mois.
Tablette d'aubépine
Tablette SGA
Autres noms:
  • antipsychotiques de deuxième génération
Comparateur actif: Aubépine
Aubépine à la dose de 3 g/jour pendant six mois.
Tablette d'aubépine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profils lipidiques
Délai: trois jours
les profils lipidiques (y compris TC, TG, HDL, LDL) ont été recueillis trois fois (à la première semaine, à la 12e semaine et à la 24e semaine. La journée totale de collecte était de trois jours.
trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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