- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663465
L'effet de l'aubépine sur le rapport lipoprotéine-cholestérol chez les schizophrènes avec antipsychotiques
La disparité des effets de l'aubépine sur le rapport triglycéride/cholestérol des lipoprotéines de haute densité chez les schizophrènes prenant des antipsychotiques
Importance : Les problèmes d'effets secondaires des perturbations métaboliques chez les patients schizophrènes sont une préoccupation mondiale depuis un certain temps. Les patients atteints de dyslipidémie ont un risque accru de maladies cardiovasculaires. Une herbe chinoise, l'aubépine, est largement utilisée pour le traitement de la dyslipidémie.
Objectif : Par conséquent, cette étude visait à étudier l'effet de l'aubépine sur les niveaux de profil lipidique chez les patients schizophrènes traités avec des antipsychotiques.
Conception, cadre et participants : Une étude cas-témoins longitudinale a été utilisée dans un hôpital général de Taïwan. Un total de 59 schizophrènes traités avec des antipsychotiques et 76 sujets adultes en bonne santé, qui étaient tous des travailleurs hospitaliers, ont été inclus dans cette étude.
Principaux résultats et mesures : Tous les participants ont reçu Hawthorn à une dose de 3 g/jour pendant six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients du groupe de cas qui devaient répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV).
- Tous les participants du groupe de cas avaient déjà reçu un traitement antipsychotique pendant un certain temps.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des maladies médicales graves comorbides, et qui peuvent donc présenter un risque clinique substantiel en raison de la pharmacothérapie, ont été exclus de l'échantillon
- Les participants étaient des femmes enceintes et allaitantes dans les deux groupes, ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aubépine et SGA
SGAs a une dose de 3-20 g/jour, Hawthorn à une dose de 3 g/jour pendant six mois.
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Tablette d'aubépine
Tablette SGA
Autres noms:
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Comparateur actif: Aubépine
Aubépine à la dose de 3 g/jour pendant six mois.
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Tablette d'aubépine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profils lipidiques
Délai: trois jours
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les profils lipidiques (y compris TC, TG, HDL, LDL) ont été recueillis trois fois (à la première semaine, à la 12e semaine et à la 24e semaine.
La journée totale de collecte était de trois jours.
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trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAB101-109
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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