急性リンパ芽球性白血病の子供の睡眠に対する運動アプローチの影響
2020年1月14日 更新者：Bezmialem Vakif University
急性リンパ芽球性白血病の子供の睡眠に対するビデオベースのゲームエクササイズアプローチの影響：無作為化単一盲検対照研究
睡眠は、個人の生活の質と健康に影響を与える基本的かつ不可欠な日常生活活動の 1 つであり、生理学的、心理的、社会的側面を持つ概念です。
文献では、急性リンパ芽球性白血病の子供の睡眠障害と問題が調査され始めており、国の出版物には記載されていません。
これらの子供たちの睡眠の質、強み、障害、およびこの変動を大規模に評価する研究は見つかっていません。
このため、私たちの研究は、がんの子供の睡眠と睡眠に影響を与える要因を特定し、これらの要因に対する運動の影響を示すために行われます。
調査の概要
詳細な説明
主に病気の過程で進行し、症状の影響で見られる二次的な問題は、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の子供の病気や治療過程に対処することを困難にします。
睡眠障害は、病気の直接的な影響による影響を受けませんが、影響を受けて、二次的な治療の疲労と困難でより困難になります.
すべての子供を持つ親は、12.4% の睡眠障害を経験したと述べています。
子供の約 4 分の 1 が睡眠の問題を抱えていることがわかりました。
これらの子供の 27% に眠気があり、25% 以上が夜中に頻繁に目が覚めると言われています。
また、両親は病気に対処するための治療の選択肢として安静睡眠のオプションを使用していると述べられていますが、睡眠障害のある子供も治療を困難にしています.
生物心理社会的アプローチモデルとしての医療専門家であり、できるだけ早く病気の症状を取り除くために行われる欠陥や障害の治療介入を計画することで、子供と子供の両方で病気に対処することが容易になります.親と学際的なアプローチ。
このように、現在私たちのワークアウトアプローチで使用されているビデオベースのゲームコンソールを使用して、子供の運動習慣が睡眠および睡眠関連の苦情に及ぼす影響を調査します.
運動に基づいて機能的能力を高めるために使用される有酸素運動プログラムから選択されるゲームも、子供たちの最大の動機と参加を伴う運動を対象とします。
良さと継続性も考慮されたエクササイズでは、理学療法士の監修のもと、ゲーム内で口頭での指示が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34090
- Bezmialem Vakıf University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての診断を受けている
- 2～18歳であること
- 終了する治療（手術、化学療法、放射線療法）
除外基準:
- 積極的な治療を継続する（手術、化学療法、放射線療法）
- 病気の再発
- 協力的な問題を引き起こす精神的/身体的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
エクサゲーミング トレーニング プログラムには、ゲームでの最近の日常生活活動が含まれています。
私たちの研究では、治療トレーニングで Nintendo Wii Fit Plus Game Console を計画しました。
|
初期評価の後、ビデオベースのゲームコンソールのエクササイズプログラムが8週間実施され、子供の治療を受け入れて参加する可能性が考慮されます.
Nintendo Wii Fit Plus システムによって適用されるエクササイズ。
評価は、治療の最後に繰り返されます。
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
対照群には運動トレーニングは適用されませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠ポリグラフ、睡眠の特徴
時間枠：12週間
|
睡眠時無呼吸/低呼吸症候群の可能性がある患者を調査するために、睡眠ポリグラフがますます使用されています。
睡眠の質を示すレポートです。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児期の睡眠習慣アンケート (CSHQ)
時間枠：12週間
|
CSHQ は、45 項目で構成される保護者評価のアンケートです。スコア付きの 33 の質問と、睡眠行動に関するその他の関連情報を提供するための 7 つの追加項目。
採点された各質問は、「通常」、「ときどき」、「まれに」の 3 段階で評価されます。
アンケートの多くの項目は逆採点されているため、点数が高いほど一貫して問題のある行動を示します。
評価を組み合わせて、就寝抵抗、入眠遅延、睡眠時間、睡眠不安、夜間覚醒、パラソムニア、睡眠呼吸障害、日中の眠気の 8 つのサブスケールを形成します。
合計睡眠障害スコアは、CSHQ で採点されたすべての質問の合計として計算され、33 から 99 の範囲になります。
合計睡眠障害スコアが 41 を超える場合は、小児の睡眠障害を示します。このカットオフは、臨床的に睡眠障害と診断された子供の 80% を正確に特定することが示されているためです。
|
12週間
|
|
エプワース眠気尺度 (ESS)
時間枠：12週間
|
ESS は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、8 つの異なる活動を行っているときに居眠りや眠りにつく可能性を 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
ほとんどの人は、必ずしも毎日ではありませんが、これらの活動に少なくとも時々参加します。
ESS スコア (0 ～ 3 の 8 つのアイテム スコアの合計) は、0 ～ 24 の範囲です。
ESS スコアが高いほど、その人の平均的な日常生活における睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
アンケートは 2 ～ 3 分で回答できます。
|
12週間
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：12週間
|
ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) には、19 の自己評価の質問と、ベッド パートナーまたはルームメイト (利用可能な場合) によって評価された 5 つの質問が含まれています。
自己評価の質問のみがスコアリングに含まれます。
19 個の自己評価項目が組み合わされて 7 つの「コンポーネント」スコアが形成され、それぞれのスコアの範囲は 0 ～ 3 ポイントです。
いずれの場合も、スコア「0」は問題がないことを示し、スコア「3」は非常に困難であることを示します。
次に、7 つのコンポーネント スコアが加算されて、0 ～ 21 ポイントの範囲で 1 つの「グローバル」スコアが生成されます。「0」は問題がないことを示し、「21」はすべての分野で深刻な問題があることを示します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。