L'impact des approches d'exercice sur le sommeil chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
14 janvier 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
L'impact des approches d'exercices basés sur des jeux vidéo sur le sommeil chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique : étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Le sommeil fait partie des activités fondamentales et indispensables de la vie quotidienne qui affectent la qualité de vie et la santé des individus et est un concept aux dimensions physiologiques, psychologiques et sociales.
Dans la littérature, les difficultés et problèmes de sommeil ont commencé à être étudiés chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique et n'ont pas été retrouvés dans les publications nationales.
Chez ces enfants, la qualité du sommeil, les forces et les troubles et une étude évaluant cette variation sur une échelle n'ont pas été retrouvés.
Pour cette raison, notre étude sera réalisée dans le but de déterminer les facteurs affectant le sommeil et le sommeil chez les enfants atteints de cancer et de montrer l'effet de l'exercice sur ces facteurs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Principalement qui progresse dans le processus de la maladie, les problèmes secondaires observés avec les effets des symptômes rendent difficile la prise en charge de la maladie et du processus de traitement chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
La difficulté à dormir n'est pas affectée par les effets directs de la maladie mais elle est affectée et devient plus difficile avec la fatigue et la difficulté du traitement en secondaire.
Les parents de TOUS les enfants ont déclaré éprouver 12,4 % de troubles du sommeil.
Il s'avère qu'environ un quart des enfants ont des problèmes de sommeil.
Il est indiqué que 27 % de ces enfants souffrent de somnolence, et plus de 25 % d'entre eux ont des réveils nocturnes fréquents.
Il est également indiqué que les parents utilisent l'option du repos-sommeil comme une option pour bénéficier d'un traitement pour faire face à la maladie, mais les enfants souffrant de troubles du sommeil rendent également difficile leur traitement.
Être un professionnel de la santé en tant que modèle d'approche biopsychosociale et planifier les interventions de traitement des déficiences et des troubles qui seront faites afin de se débarrasser des symptômes de la maladie le plus tôt possible facilitera la prise en charge de la maladie avec l'enfant et approche parentale et multidisciplinaire.
De cette manière, nous étudierons les effets des habitudes d'exercice des enfants sur leur sommeil et les plaintes liées au sommeil en utilisant des consoles de jeux vidéo qui sont actuellement utilisées dans nos approches d'entraînement.
Les jeux à sélectionner parmi les programmes d'exercices aérobiques qui sont utilisés pour augmenter la capacité fonctionnelle sur la base de l'exercice seront également ciblés sur les exercices avec une motivation et une participation maximales des enfants.
Dans les exercices où la bonté et la continuité sont également prises en compte, des conseils dans le jeu seront fournis avec des commandes verbales sous la supervision d'un physiothérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34090
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir TOUS un diagnostic
- Avoir entre 2 et 18 ans
- Thérapie (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) à terminer
Critère d'exclusion:
- Poursuivre le traitement actif (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie)
- Récidive de la maladie
- Tout problème mental / physique qui aura un problème coopératif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: exercer
Les programmes de formation exergaming ont inclus des activités récentes de la vie quotidienne dans les jeux.
Dans notre étude, nous avons prévu la console de jeu Nintendo Wii Fit Plus dans la formation thérapeutique.
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Après les évaluations initiales, un programme d'exercices sur console de jeu vidéo sera mis en place pendant 8 semaines, en tenant compte de la possibilité d'accepter et de participer à un traitement avec des enfants.
Exercices appliqués par une console Nintendo Wii Fit Plus.
Les évaluations seront répétées à la fin du traitement.
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Aucun entraînement physique n'a été appliqué pour le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polysomnographie, caractéristiques du sommeil
Délai: 12 semaines
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La polysomnographie est de plus en plus utilisée pour examiner les patients présentant un éventuel syndrome d'apnée/hypopnée du sommeil.
C'est un rapport qui indique la qualité du sommeil.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant (CSHQ)
Délai: 12 semaines
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Le CSHQ est un questionnaire coté par les parents composé de 45 items; 33 questions notées et 7 items supplémentaires destinés à fournir d'autres informations pertinentes concernant le comportement du sommeil.
Chaque question notée est notée sur une échelle de 3 points comme se produisant « habituellement », « parfois » ou « rarement ».
Un certain nombre d'éléments du questionnaire sont notés à l'envers, de sorte que des scores plus élevés indiquent systématiquement des comportements problématiques.
Les cotes sont combinées pour former huit sous-échelles : résistance au coucher, délai d'endormissement, durée du sommeil, anxiété liée au sommeil, réveils nocturnes, parasomnies, troubles respiratoires du sommeil et somnolence diurne.
Un score total de perturbations du sommeil est calculé comme la somme de toutes les questions notées par le CSHQ et peut aller de 33 à 99.
Un score total de perturbations du sommeil supérieur à 41 indique un trouble du sommeil pédiatrique, car il a été démontré que ce seuil permet d'identifier avec précision 80 % des enfants atteints d'un trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué.
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12 semaines
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: 12 semaines
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L'ESS est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
On demande aux répondants d'évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), leurs chances habituelles de s'assoupir ou de s'endormir en participant à huit activités différentes.
La plupart des gens s'adonnent à ces activités au moins occasionnellement, mais pas nécessairement tous les jours.
Le score ESS (la somme des scores de 8 items, 0-3) peut aller de 0 à 24.
Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne (ASP) ou sa « somnolence diurne » est élevée.
Le questionnaire ne prend pas plus de 2 ou 3 minutes à répondre.
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12 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pitsburg (PSQI)
Délai: 12 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pitsburg (PSQI) contient 19 questions auto-évaluées et 5 questions évaluées par le partenaire de lit ou le colocataire (le cas échéant).
Seules les questions auto-évaluées sont incluses dans la notation.
Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores "composants", dont chacun a une plage de 0 à 3 points.
Dans tous les cas, un score de "0" indique aucune difficulté, tandis qu'un score de "3" indique une difficulté sévère.
Les sept scores des composantes sont ensuite additionnés pour donner un score « global », avec une fourchette de 0 à 21 points, « 0 » indiquant aucune difficulté et « 21 » indiquant de graves difficultés dans tous les domaines.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BezmialemVUFBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .